タイへの輸入

化粧品、食品、栄養補助食品を販売目的でタイに輸入するには、輸入施設と各製品という2つのレベルでタイFDAの承認が必要です。申請者は必ずタイ側である必要があります。本ガイドでは、製品群ごとの手順、海外製造者に依頼すべき書類、タイ法人をまだ持たない海外ブランドの選択肢、初回ロット発注前に確認すべきチェックリストを解説します。

初回出荷の前に：タイFDAの2つの承認

タイ食品医薬品局（タイFDA）の規制対象製品は、2つの承認を得た後にのみ販売目的で輸入できます。1つ目は輸入施設と保管施設、2つ目は個々の製品を対象とします。

先に出荷してから後でタイFDAの手続きを始めると、商品が倉庫に留まって販売できない場合があります。また、製造後にラベルや処方を変更しなければならない可能性もあり、最初に確認するよりはるかに費用がかかります。

早い段階で知っておくべき2点目は、申請者がタイ側でなければならないことです。化粧品と栄養補助食品のいずれも、許可または届出受理書の保有者は、20歳以上のタイ国籍者、またはタイで登記された法人である必要があります。海外のブランドオーナーは直接申請できず、タイの輸入者に申請してもらう必要があります。

食品、化粧品、ハーブ製品はそれぞれ別の法律の対象です。様式や書類を製品群間で使い回すことはできないため、複数の製品群を扱う輸入者は、製品群ごとに別々の書類一式が必要です。

タイへの化粧品輸入方法：輸入届出

輸入化粧品は届出制度の対象であり、輸入前に届出を行う必要があります。以下の書類リストは、化粧品の届出に関する保健省告示の別表によるものです（保健省、2018a）。3つの部分から成ります。

輸入施設は、まず化粧品の製造または輸入の基準、方法および条件に関する保健省告示に基づく審査に合格する必要があります（保健省、2018b）。その後でなければ製品の届出はできません。この順序が重要です。多くの輸入者は製品書類は揃っていても、施設の準備ができていません。

製品所有者からの書簡は、多くの場合、委任状（LOA：Letter of Authorization）または商標使用許諾契約書です。輸入製品にのみ必要な書類です。

届出が受理されると、販売目的輸入届出受理書（様式Jor Nor 1）を受領します (จ.น.๑). 更新は様式Jor Kor 2により、 (จ.ค.๒) 有効期限前180日以内に行う必要があります。

韓国などの海外化粧品：タイの輸入者が負う責任

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本国で合法的に販売されている製品が、自動的にタイの規則を満たすわけではありません。国ごとに禁止成分のリスト、濃度上限、表示規則が異なります。そのため、韓国・日本・欧州の化粧品の輸入者は、本国で販売中であることを確認するだけでなく、すべての成分をタイのリストと照合する必要があります。

輸入者は次の点について責任を負います：

• 処方：すべての成分がタイFDAの成分リストに適合し、定められた上限内である必要があります。
• 商品名および化粧品の名称：タイFDAが製品名への使用を認めていない語を含めてはなりません。
• タイ語ラベル：タイで販売する化粧品には、タイ語の表示が必要です。他の言語の併記も可能です。
• ラベル上の輸入者名：輸入品には、輸入者の名称および所在地、ならびに製造者名と製造国を表示する必要があります（化粧品委員会、2019）。
• 検査用の記録：販売目的の輸入者は、自社の化粧品に関する情報を検査に供せるよう保管する必要があります（保健省、2017）。

実務上、輸入製品の多くは外国語のラベルで到着するため、輸入者は通常、包装へのシール貼付などでタイ語ラベルを追加します。シールの文言は届出内容と一致している必要があり、元のラベルで裏付けられない表示・訴求を追加してはなりません。

タイの届出受理書の保有者は、市場に流通する製品に対して法的責任を負う当事者です。受理書の保有に同意する前に、製品と製造者を十分に把握してください。

タイへの食品輸入：タイFDAの輸入許可と食品登録番号

販売目的でタイに食品を輸入するには、販売目的の食品輸入許可申請に関する省令第2号（仏暦2522年）に基づく輸入許可が必要です（保健省、1979）。仏暦は西暦より543年進んでいるため、仏暦2522年は1979年です。現行制度では、輸入者は様式Or 6による食品輸入申請を行い (อ.6) 、様式Or 7の許可を受領します (อ.7).

申請はタイFDAの電子申請システム（e-Submission）で行います。申請前に、申請者はOPEN IDのユーザーアカウントを取得し、事業者情報（Master Data）を登録する必要があります。食品輸入許可には有効期間があり、タイFDAが公表するサイクルで更新する必要があります。

施設許可を取得した後も、各製品には食品群に応じた食品登録番号が必要です。例えば、品質または規格の要件がある食品は、その食品の個別告示を満たす必要があります。ラベルには、輸入者の名称および所在地、ならびに製造者の名称と国名を表示する必要があります。

1. 製品がどの食品群に属するか、個別の告示があるかを確認します。
2. 成分と食品添加物をタイの規則と照合します。
3. 電子システムで様式Or 6により輸入許可を申請します。
4. 製品ごとに食品登録番号を申請します。
5. 製品の販売開始前に、すべての必要項目を備えたタイ語ラベルを準備します。

輸入関税および税金はタイFDAではなく関税局が管轄します。コストを計算する前に、通関業者と関税分類番号を確認してください。

栄養補助食品の輸入：海外製造者に依頼すべき書類

タイでは、栄養補助食品は品質または規格の要件がある食品です。そのため、栄養補助食品の輸入には施設書類と製品書類の両方が必要です。施設面では、海外工場の製造システムが保健省の定めるGMP（適正製造規範）と同等以上であることを示す証明書が必要です。

製品面では、タイFDAの栄養補助食品申請マニュアル（2026年版）に、申請すべき4項目が挙げられています：食品登録申請書、主要原料の品質書類、製品が新規食品（ノベルフード）に該当する場合のラベル、名称・種類・安全性に関するその他の書類（ある場合）（タイFDA、2026）。

審査中にはその他の書類も求められることがよくあります。最初の段階で製造者から入手しておくのが賢明です：

• 物理的・化学的・微生物学的項目を網羅した原料規格書。植物原料には学名と使用部位が必要です。抽出物には溶媒、主要成分、抽出比が必要です。
• 主要成分とその他の成分を区別した、単位当たりまたは百分率の処方
• 実際に行っている手順どおりの製造工程
• 最終製品の規格書
• タイFDAが認める試験所の試験報告書。条件を満たせば海外の試験所も利用できます。
• 海外製造施設の証明書
• 製造国の自由販売証明書（CFS）

申請に使用する試験報告書は原本で、申請日時点で1年以内のものであり、すべて同一の製造バッチのものである必要があります。報告書上の製品名、ブランド、製造施設が申請内容と一致しない場合は、同一処方であることを確認する書簡が必要です（タイFDA、2026）。

製造者によっては、輸入者に処方全体を開示しない場合があります。担当官から求められてからではなく、購入契約の締結時に、これらの書類の機密保持された受け渡し方法を合意しておいてください。

ハーブ製品の輸入：輸入許可も必要

ハーブ製品はハーブ製品法の対象です。販売目的で輸入するには、ハーブ製品の製造・輸入・販売の許可申請および許可発行に関する省令に基づく輸入許可が必要です（保健省、2020）。製品自体も、その種類に応じて処方登録、詳細届出または届出を行う必要があります。

輸入ハーブ製品のラベルには、ハーブ製品の表示に関する2025年告示（ハーブ製品委員会、2025）に基づき、タイ国内で製造された製品とは異なる項目が含まれます：

• 製造者名、および製造施設の所在都市と国名
• 輸入者の名称および輸入施設の所在地（少なくとも県名と電話番号を表示）
• ハーブ製品の種類の表示
• 処方登録証、詳細届出受理書または届出受理書の番号
• タイ語の表記（他の言語の併記も可）

植物由来の製品の中には、法律上ハーブ製品に該当しないものもあります。目的や形態によって、食品または化粧品に該当する場合があります。ある法律に基づく輸入許可で別の法律の許可を代替することはできないため、許可申請前に製品を明確に分類してください。

タイ法人を持たない海外ブランド向けのタイ輸入代行者（Importer of Record）

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タイに法人を持たない海外ブランドには、主に3つの選択肢があります。タイに自社法人を設立する、輸入者となる販売代理店と組む、またはブランドに代わって許可を保有する輸入代行者（Importer of Record）を利用する、のいずれかです。

TIBD Co., Ltd.の輸入代行者（Importer of Record）サービスは、当社チームと条件を合意した後、個別に検討します。許可を持つ輸入者は、品質、表示、当局から求められた際の情報提供を含め、市場に流通する製品に対して法的責任を負うためです。許可の保有に同意する前に、チームが製品と製造者を把握する必要があります。

どの選択肢を選ぶ場合でも、最初に次の点を書面で合意してください：

• 届出受理書または許可を誰の名義で保有するか
• 登録費用と試験・分析費用を誰が負担するか
• 製造者が提供する書類と、その受け渡し方法
• 将来輸入者が変わった場合の書類・登録の引き継ぎ方法
• 問題が発生した場合に製品回収の責任を負うのは誰か

登録の保有者に関する合意は、初回販売よりも長く続きます。将来パートナーを変更する可能性も見据えておいてください。

初回ロット発注前のチェックリスト

海外製造者との発注を確定する前に、次のチェックリストを確認してください：

1. 製品が食品、栄養補助食品、化粧品、ハーブ製品のいずれに該当するかを把握している。
2. 要件を満たすタイの申請者がいて、輸入施設および保管施設の審査準備ができている。
3. 製造者から処方全体を入手し、すべての成分をタイのリストと照合済みである。
4. ブランドオーナーからの書簡、または製品群が必要とする工場の証明書を入手済みである。
5. タイ語ラベル案に必要項目がすべて含まれ、根拠を超える表示・訴求がない。
6. 必要な試験、実施する試験所、報告書が申請に使用できることを把握している。
7. 契約書に、登録の保有者と、製造者が送付すべき書類を明記していること。

まず市場を試したい場合、タイFDAには、サンプル、展示会、研究目的など、化粧品を1回限り輸入するためのルートがあります。この方法で輸入した製品は販売できません。

本サイトの無料成分検索では、処方中の成分について禁止物質、上限値、義務警告表示を確認できます。薬事・規制対応（RA）の質問に対応するアシスタント「RA Advisor」は、ラベル写真や平易な文章で入力した質問から初期回答を提供します。どちらのツールも参考情報の提供のみであり、タイFDAの判断ではありません。

タイへの輸入について当社チームにご相談ください

当社チームは、出荷前に製品が輸入可能かを確認し、海外製造者との書類を調整し、施設および製品の申請書類を作成し、輸入代行者（Importer of Record）の役割を個別に検討します。製品の詳細をお送りいただいた時点で手続きが始まります。チームが業務内容を確認するためにご連絡し、その後、業務範囲と見積書をお送りします。ご同意いただいた後に作業を開始します。

所要期間と費用は、製品の種類、製品数、製造者が既に保有している書類によって異なります。チームが見積書に明記します。対応言語はタイ語と英語です。

「当チームに相談する」ページのフォーム、LINE（@tibdglobal）、またはメール（info@tibdglobal.com）でご連絡いただけます。

よくある質問

参考文献

1. 保健省（2018a）『化粧品の届出、届出受理書の発行・更新・変更・再交付に関する保健省告示、2018年8月22日付』（タイ語） 文書を開く ↗
2. 保健省（2018b）『化粧品の製造または輸入の基準、方法および条件に関する保健省告示 仏暦2561年（2018年）、2018年5月4日付』（タイ語） 文書を開く ↗
3. 保健省（2017）『販売目的の製造者、販売目的の輸入者および受託製造者が検査のために化粧品情報を保管する基準、方法および条件に関する保健省告示 仏暦2560年（2017年）、2017年10月12日付』（タイ語） 文書を開く ↗
4. 化粧品委員会（2019）『化粧品の表示に関する化粧品委員会告示 仏暦2562年（2019年）、2019年6月14日付』（タイ語） 文書を開く ↗
5. 保健省（1979）『販売目的の食品輸入許可申請に関する省令第2号（仏暦2522年）』（タイ語） 文書を開く ↗
6. タイ食品医薬品局（2026）。［栄養補助食品申請マニュアル（改訂版 2026）］（タイ語）。 文書を開く ↗
7. 保健省（2020）『ハーブ製品の製造・輸入・販売の許可申請および許可発行に関する省令 仏暦2563年（2020年）』（タイ語） 文書を開く ↗
8. ハーブ製品委員会（2025）。［処方登録、詳細届出または届出におけるハーブ製品の名称、ならびにハーブ製品のラベルおよび添付文書に関するハーブ製品委員会告示 仏暦2568年（2025）］（タイ語）。 文書を開く ↗