FDA Thailand 
要向泰国进口化妆品、食品或膳食补充剂进行销售，需要取得泰国FDA两个层面的审批：进口场所和每个产品。申请人必须始终是泰国方。本指南列出各产品类别的步骤、需向海外生产商索取的文件、尚无泰国公司的外国品牌可选方案，以及首批订货前的检查清单。
首批发货前：泰国FDA的两项审批
受泰国食品药品监督管理局（泰国FDA）监管的产品，须经两项审批后方可进口销售。第一项涉及进口场所和储存场所，第二项涉及每个具体产品。
如果先发货、之后再办理泰国FDA手续，货物可能滞留仓库而无法销售。您还可能需要在生产后更改标签或配方，其成本远高于一开始就进行核查。
第二件需要尽早了解的事是申请人必须是泰国方。无论是化妆品还是膳食补充剂，许可证或备案凭证的持有人都必须是年满 20 岁的泰国公民或在泰国注册的法人。外国品牌方不能直接申报，需要由泰国进口商办理。
| 产品类别 | 进口场所层面 | 产品层面 |
|---|---|---|
| 化妆品 | 进口场所和储存场所必须符合泰国FDA标准 | 进口前办理备案，并取得进口销售备案凭证，表格 Jor Nor 1 |
| 食品和膳食补充剂 | 将食品进口至泰国的许可证，表格 Or 7 | 每个产品的食品注册编号 |
| 草本产品 | 草本产品进口许可证 | 视产品类型而定，进行配方注册、详细备案或备案 |
食品、化妆品和草本产品受不同法律管辖。表格和文件不能跨类别通用，因此经营多个类别的进口商需要为每个类别分别准备一套文件。
如何向泰国进口化妆品：进口备案
进口化妆品采用备案制度，且必须在进口前完成备案。以下文件清单来自公共卫生部关于化妆品备案的公告附件（公共卫生部，2018a），共分三部分。
| 部分 | 主要文件 |
|---|---|
| 进口场所 | 依据化妆品生产或进口标准的场所检查结果 · 办公室、进口场所和储存场所的房屋登记副本（如为租赁，需租赁合同或同意书）· 可能影响健康的经营许可证或工厂许可证（视情况而定） |
| 申请人 | 身份证 · 不超过 6 个月的公司证明，或注明经营进口销售化妆品业务的商业登记 · 如由他人代办，需提供授权委托书 |
| 产品 | 产品所有人或海外生产商允许在泰国进口销售的授权函 · 每种成分均符合泰国成分清单的配方 · 名称或宣称的支持文件（如有）· 填入表格 Jor Kor 1 的详细信息 |
进口场所必须先通过依据公共卫生部关于化妆品生产或进口标准、方法和条件的公告进行的检查（公共卫生部，2018b），之后才能进行产品备案。顺序很重要：许多进口商产品文件已准备好，但场所尚未就绪。
产品所有人出具的函件通常为授权函（LOA）或商标许可协议。这是只有进口产品才需要的文件。
备案获受理后，您将取得进口销售备案凭证，表格 Jor Nor 1
韩国及其他外国化妆品：泰国进口商的责任
AI 生成图片在原产国合法销售的产品并不自动符合泰国法规。各国都有各自的禁用成分清单、浓度限值和标签规定。因此，进口韩国、日本或欧洲化妆品的进口商必须对照泰国清单核查每一种成分，而不仅仅是确认产品在本国有售。
进口商须对以下事项负责：
- 配方：每种成分必须符合泰国FDA成分清单，并在规定限值内。
- 商品名和化妆品名称：不得包含泰国FDA不允许用于产品名称的词语。
- 泰文标签：在泰国销售的化妆品必须带有泰文标签文字，也可同时使用其他语言。
- 标签上的进口商名称：进口产品必须标示进口商的名称和地址，以及生产商名称和生产国（化妆品委员会，2019）。
- 备查记录：进口销售商必须保存其化妆品的相关信息以备检查（公共卫生部，2017）。
实际上，大多数进口产品抵达时带有外文标签，因此进口商通常会加贴泰文标签，例如在包装上贴标签贴纸。贴纸文字必须与备案内容一致，且不得增加原标签无法支持的宣称。
泰国备案凭证的持有人是对上市产品承担法律责任的一方。在同意持有凭证之前，请充分了解产品和生产商。
向泰国进口食品：泰国FDA进口许可证与食品注册编号
要向泰国进口食品进行销售，需要依据关于申请进口销售食品许可证的第 2 号部长条例（佛历 2522 年）取得进口许可证（公共卫生部，1979）。B.E. 指佛历，比公元早 543 年，因此佛历 2522 年即公元 1979 年。在现行制度下，进口商以表格 Or 6 提交将食品进口至泰国的申请
申请通过泰国FDA电子申报系统（e-Submission）提交。申报前，申请人需拥有OPEN ID用户账户，并登记企业信息（Master Data）。食品进口许可证有有效期，须按泰国FDA公布的周期续期。
取得场所许可证后，每个产品仍需按其食品类别取得食品注册编号。例如，有质量或标准要求的食品必须符合该食品的专门公告。标签必须标示进口商的名称和地址，以及生产商的名称和国家。
- 确认产品属于哪个食品类别，以及是否有专门公告。
- 对照泰国法规核查成分和食品添加剂。
- 通过电子系统以表格 Or 6 申请进口许可证。
- 为每个产品申请食品注册编号。
- 产品上市前，准备包含所有必需项目的泰文标签。
进口关税和税费由海关厅负责，而非泰国FDA。计算成本前，请与报关行确认海关税则编码。
进口膳食补充剂：需向海外生产商索取的文件
在泰国，膳食补充剂属于有质量或标准要求的食品。因此进口膳食补充剂需要场所文件和产品文件。场所方面，进口商需要提供证书，证明海外工厂的生产体系等同于或不低于公共卫生部规定的良好生产规范（GMP）。
产品方面，泰国FDA膳食补充剂申请手册（2026 年版）列出四项申报内容：食品注册表、关键原料的质量文件、属于新型食品时的标签，以及有关名称、类型或安全性的其他文件（如有）（泰国FDA，2026）。
审核期间常会要求提供其他文件。建议一开始就向生产商索取：
- 原料规格须涵盖物理、化学和微生物项目。植物原料需注明学名和使用部位。提取物需注明溶剂、关键化合物和提取比例。
- 按单位剂量或百分比列出的配方，区分关键成分与其他成分
- 按实际操作逐步列出的生产工艺
- 成品规格
- 由泰国FDA认可的实验室出具的检测报告。符合条件的海外实验室也可使用。
- 海外生产场所的证书
- 生产国出具的自由销售证明（CFS）
用于申报的检测报告必须是原件，截至申报日不超过 1 年，且全部来自同一生产批次。如报告中的产品名称、品牌或生产场所与申请不符，需提供确认为同一配方的证明函（泰国FDA，2026）。
部分生产商不愿向进口商提供完整配方。请在签订采购合同时就约定这些文件的保密传递渠道，而不是等官员要求时才处理。
进口草本产品：同样需要进口许可证
草本产品受草本产品法管辖。进口销售须依据关于申请和签发草本产品生产、进口或销售许可证的部长条例取得进口许可证（公共卫生部，2020）。产品本身也须视其类型进行配方注册、详细备案或备案。
根据 2025 草本产品标签公告（草本产品委员会，2025），进口草本产品的标签包含与泰国本地生产产品不同的内容：
- 生产商名称，以及生产场所所在城市和国家
- 进口商名称及进口场所地址，至少标明府名和电话号码
- 草本产品类型的说明
- 配方注册证书、详细备案凭证或备案凭证的编号
- 泰文文字；也可同时使用其他语言
部分植物类产品在法律上并不属于草本产品，根据用途和形态，有些属于食品或化妆品。申请许可证前请明确产品分类，因为依据某一法律取得的进口许可证不能替代另一法律下的许可证。
为没有泰国公司的外国品牌担任泰国登记进口商
AI 生成图片没有泰国法人的外国品牌主要有三种选择：在泰国设立自己的公司、与担任进口商的经销商合作，或委托代表品牌持有许可证的登记进口商（importer of record）。
TIBD Co., Ltd. 的登记进口商服务视个案而定，须与团队商定条款。原因在于，持证进口商对上市产品承担法律责任，包括质量、标签以及在主管机关要求时提供信息。团队需要先了解产品和生产商，才能同意持有许可证。
无论选择哪种方案，都应从一开始以书面形式约定以下事项：
- 备案凭证或许可证以谁的名义持有
- 由谁支付注册费用和实验室检测费用
- 生产商将提供哪些文件，以及通过什么渠道
- 将来如更换进口商，文件和注册如何移交
- 如出现问题，由谁负责产品召回
关于由谁持有注册的约定，持续时间比首次销售更长。请提前考虑将来可能更换合作伙伴的情况。
首批订货前的检查清单
在与海外生产商确认订单前，请逐项核对以下清单：
- 您已确定产品属于食品、膳食补充剂、化妆品还是草本产品。
- 您有符合资格的泰国申请人，且进口场所和储存场所已做好检查准备。
- 您已从生产商处取得完整配方，并已对照泰国清单核查每种成分。
- 您已取得品牌方的函件，或您的产品类别所需的工厂证书。
- 您的泰文标签草稿包含所有必需项目，且没有超出证据范围的宣称。
- 您已知道需要哪些检测、在哪个实验室进行，且报告可用于申报。
- 合同中明确由谁持有注册，以及生产商必须提供哪些文件。
如果想先测试市场，泰国FDA设有化妆品一次性进口的途径，例如作为样品、用于展览或研究。以此方式进口的产品不得销售。
本站免费的成分搜索可核查配方中的成分是否涉及禁用物质、限量和强制警示。RA Advisor 是解答法规事务（RA）问题的助手，可根据标签照片或以普通句子输入的问题给出初步解答。两个工具仅提供参考，并非泰国FDA的决定。
就进口泰国事宜咨询我们的团队
团队会在您发货前确认产品能否进口，与您的海外生产商协调文件，准备场所和产品申请，并视个案考虑担任登记进口商。流程从您发送产品详细信息开始。团队会与您联系以了解工作内容，然后发送工作范围和报价。经您同意后开始工作。
时间和费用取决于产品类型、产品数量以及您的生产商已有的文件，团队会在报价中说明。团队可使用泰语和英语沟通。
您可以通过“与我们的团队洽谈”页面上的表单、LINE @tibdglobal 或电子邮件 info@tibdglobal.com 联系我们。
常见问题
外国品牌方能否直接办理备案或进口许可证？
不能。许可证或备案凭证的持有人必须是年满 20 岁的泰国公民或在泰国注册的法人。外国品牌需要通过泰国进口商办理申报。
进口化妆品需要海外生产商提供哪些文件？
主要文件包括产品所有人或生产商允许在泰国进口销售的函件，例如授权函（LOA），以及将对照泰国成分清单进行核查的配方。如果产品名称带有宣称，还需要支持文件。
什么是泰国FDA食品进口许可证？
进口商通过泰国FDA电子系统以表格 Or 6 提交将食品进口至泰国的申请，并取得表格 Or 7 许可证。之后每个产品仍需各自的食品注册编号。
膳食补充剂需要海外工厂提供哪些文件？
请准备：证明生产体系等同于泰国良好生产规范（GMP）的证书、自由销售证明、配方、生产工艺、规格以及泰国FDA认可实验室出具的检测报告。
贵团队能否为外国品牌担任登记进口商？
视个案而定，须与团队商定条款。持证进口商对上市产品承担法律责任，因此团队需要先了解产品和生产商。
参考文献
- 公共卫生部. (2018a). [公共卫生部关于化妆品备案、签发备案凭证、备案凭证续期、修改备案凭证及补发备案凭证的公告，日期为 2018 年 8 月 22 日]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2018b). [佛历 2561 年（2018）公共卫生部关于化妆品生产或进口标准、方法和条件的公告，日期为 2018 年 5 月 4 日]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2017). [佛历 2560 年（2017）公共卫生部关于销售用生产商、销售用进口商及代工生产商保存化妆品信息以备检查的标准、方法和条件的公告，日期为 2017 年 10 月 12 日]（泰文）. 打开文件 ↗
- 化妆品委员会. (2019). [佛历 2562 年（2019）化妆品委员会关于化妆品标签的公告，日期为 2019 年 6 月 14 日]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (1979). [第 2 号部长条例（佛历 2522 年）关于申请进口销售食品许可证]（泰文）. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2026）。［膳食补充剂申请手册（2026年修订版）］（泰文）。 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2020). [佛历 2563 年（2020）关于申请和签发草本产品生产、进口或销售许可证的部长条例]（泰文）. 打开文件 ↗
- 草本产品委员会。（2025）。［草本产品委员会关于配方注册、详细备案或备案中的草本产品名称，以及草本产品标签和说明书的公告，佛历2568年（2025年）］（泰文）。 打开文件 ↗