FDA Thailand 
泰国FDA注册是食品、膳食补充剂、化妆品或草本产品在泰国合法销售的必经步骤。人们日常将其结果称为“FDA编号”，但实际上它是依据不同法律签发的几种不同编号。本指南说明每类产品需要哪种审批、需要准备什么、任何人如何查验泰国FDA编号，以及最常导致申请被退回的问题。本指南面向外国品牌所有者和出口商，以及团队使用英语工作的泰国公司。
泰国FDA注册对各类产品意味着什么
泰国食品药品监督管理局（泰国FDA）监管食品、化妆品和草本产品。每类产品都有各自的法律、申请表格和文件要求。食品审批不能用于化妆品，反之亦然。
因此，首要问题始终是：您的产品属于哪个类别？答案决定了您在哪个线上系统申报、需要哪些文件，以及是否需要实验室检测报告。
| 产品类别 | 主要法律 | 您将获得 | 标签上的标示内容 |
|---|---|---|---|
| 食品和膳食补充剂 | 佛历2522年《食品法》（1979年） | 食品注册编号 | 泰国FDA标志框内的13位数字 |
| 化妆品 | 佛历2558年《化妆品法》（2015年） | 化妆品备案凭证 | 备案凭证编号 |
| 草本产品 | 佛历2562年《草本产品法》（2019年） | 配方注册证书、详细备案凭证或备案凭证 | 该文件的编号 |
B.E. 即佛历。泰国法律和文件使用这一纪年，比公历（A.D.）早543年。因此，佛历2562年即2019年。
看起来相似的产品可能受不同法律管辖。例如，植物类饮料粉可能属于普通食品、膳食补充剂或草本产品，这取决于预期用途、产品形态、成分以及您希望在标签上作出的宣称。
食品、化妆品和草本产品的规定不能互换。化妆品中允许使用的成分不一定自动允许用于食品，反之亦然。
TIBD Co., Ltd. 的产品注册服务涵盖所有三类产品。团队协助对产品进行分类，在申报前审核配方和标签，并准备整套文件。代表公司申报时需要授权委托书。最终决定始终由泰国FDA作出。
泰国食品注册：13位食品注册编号
食品注册编号是显示在食品标签上泰国FDA标志框内的13位数字。泰国人常称其为“Or Yor 编号”，取自
该编号与特定的生产场所或进口场所以及特定产品相关联。您不能自行将其转移到其他工厂或用于其他产品。
泰国食品法按管控级别对食品进行分类。级别越高，涉及的文件和检查越多。注册事项规定在佛历2522年《食品法》（1979年）第5章。
| 食品类别 | 设有专项公告的示例 |
|---|---|
| 特殊管控食品 | 婴儿食品、婴儿配方食品、体重控制食品 |
| 有质量或标准要求的食品 | 膳食补充剂、密封容器饮料、茶、咖啡、蜂蜜 |
| 须标示标签的食品 | 调味剂、部分加工食品 |
| 普通食品 | 前三类以外的食品。如为销售而包装，仍须按照预包装食品标签公告标示标签 |
泰国食品注册的一般步骤如下：
- 生产或进口场所必须首先根据其规模和业务类型取得相应的场所许可。如使用受托生产商，请核实该工厂的许可证。
- 先对食品进行分类，然后阅读该类食品的专项公告，了解其质量、成分或标签规定。
- 准备以百分比表示的配方、标签草稿，以及公告要求时的检测报告。
- 通过泰国FDA电子系统提交申请。
- 在官员提出要求时回答问题或更正文件，直至获发食品注册编号。
获批后，您销售的产品必须与申报内容一致：配方、名称和标签。在做出任何重要变更之前，请确认是否需要提交变更申请或新的申请。
泰国膳食补充剂注册：在普通食品之外还需要什么
AI 生成图片在泰国，膳食补充剂属于有质量或标准要求的食品。泰国FDA膳食补充剂申请手册（2026年修订）说明，目前的途径是通过电子表格（e-Form）进行食品注册。结果为食品注册证书，即 Sor Bor 5/1 表
手册列出了申请所需的以下项目：
- 食品注册表格（e-Form）
- 主要原料的质量或标准文件（如适用）
- 食品标签（如产品或某种成分属于新型食品）
- 有关食品名称、类型或安全性的其他文件（如有）
除申报文件外，产品还需要成品规格。手册规定了最低项目，例如：
| 项目 | 2026年泰国FDA手册中的限值 |
|---|---|
| 铅 | 每千克食品中不超过1毫克 |
| 总砷 | 每千克食品中不超过2毫克 |
| 沙门氏菌（Salmonella） | 25克食品中不得检出 |
| 大肠杆菌（E. coli） | 每克食品中少于3，采用最大可能数（MPN）法 |
| 维生素或矿物质（如产品旨在提供这些营养素） | 至少达到泰国每日推荐摄入量（Thai RDIs）的15%，且不超过公告规定的上限 |
用于申报的检测报告有其自身条件。手册规定报告必须为原件，从报告日期到申报日期不得超过1年。可以合并多家实验室的报告，但必须涵盖同一生产批次，且每份报告都须注明该批次（泰国FDA，2026）。
泰国FDA接受两类实验室的结果：政府实验室或经政府认可的实验室（泰国境内或境外）；或按照食品检测国际标准获得能力认可的实验室。手册请读者参阅医学科学厅实验室质量标准局保存的名单。
送样前先选定实验室。如果报告不能用于申报，可能需要重做全部检测。
泰国化妆品注册：泰国FDA化妆品备案
泰国化妆品实行备案制度，而不是药品式注册。根据佛历2558年《化妆品法》（2015年），生产商或进口商须在为销售而生产或进口之前向泰国FDA备案并取得备案凭证。
简而言之，泰国FDA化妆品备案流程如下：
- 生产场所或进口场所必须首先符合泰国FDA的标准，然后才能对产品进行备案。
- 对照泰国FDA成分清单逐一检查配方中的每种成分：禁用物质、有条件允许使用的物质、防腐剂、着色剂和紫外线过滤剂。
- 检查商品名和化妆品名称中是否含有泰国FDA不允许用于产品名称的词语。
- 填写 Jor Kor 1 表格
(จ.ค.๑). 需要填写的信息包括泰文和英文的商品名及化妆品名称、产品属于淋洗类还是驻留类、使用部位、用途和使用方法。 - 通过泰国FDA电子系统提交并等待结果。
上述申报细节和续期规则来自公共卫生部关于化妆品备案、凭证签发、续期、变更及补发凭证的公告（公共卫生部，2018）。备案凭证设有有效期。续期使用 Jor Kor 2 表格提交，
线上化妆品备案受阻的常见原因是成分名称。请使用国际化妆品原料命名（INCI）名称，而不是原料供应商使用的商品名。
化妆品备案凭证表明产品信息已提交至泰国FDA，并不代表认可任何功效宣称。备案人仍须确保在售产品与备案内容一致。
泰国草本产品注册：三种途径
草本产品受佛历2562年《草本产品法》（2019年）管辖，该法独立于食品法和化妆品法。依据该法制定的部长条例规定了三种产品审批方式：配方注册、详细备案和备案（公共卫生部，2020）。
适用哪种途径取决于法规中规定的产品类型和性质，必须逐个产品确定。不要根据草本名称进行猜测。
2025年草本产品标签公告要求标签清楚标明产品类型，例如：
- 泰国传统医药
- 基于替代医学知识的药品
- 由草本开发的药品
- 草本保健产品
- 草本药妆品
标签还须标示配方注册证书、详细备案凭证或备案凭证的编号。对于泰国传统医药和基于替代医学知识的药品，该公告规定口服液的保质期不超过2年，其他剂型不超过3年，除非有稳定性研究数据支持不同的期限（草本产品委员会，2025）。
含有草本成分的产品并不一定都需要草本产品注册。根据用途和形态，有些属于食品或化妆品。
如何自行查验泰国FDA编号
消费者和商店可以自行查验泰国FDA编号，无需委托他人。首先，确定标签上的编号属于哪个产品类别，因为各类编号格式不同。
| 产品类别 | 标签上的措辞 | 您会看到的编号格式 |
|---|---|---|
| 食品和膳食补充剂 | 食品注册编号，位于泰国FDA标志框内 | 13位数字，按2-1-5-1-4分组，例如 XX-X-XXXXX-X-XXXX |
| 化妆品 | 备案凭证编号 | 由连字符分隔的一长串数字，例如 XX-X-XXXXXXXXXX |
| 草本产品 | 配方注册证书、详细备案凭证或备案凭证的编号 | 与其他两类不同；通常在数字前以英文字母开头 |
然后在泰国FDA网站的产品搜索系统中搜索该编号。化妆品、食品和草本产品分别保存在不同的数据库中。膳食补充剂请在食品数据库中搜索。
- 记下完整编号，并确定其所属类别。
- 在泰国FDA系统中搜索该产品类别。
- 将系统中的产品名称与标签上的名称进行比对。
- 将系统中的许可证持有人或备案人与标签上的公司名称进行比对。
- 检查状态：仍然有效，还是已被注销？
警示信号包括：编号真实但属于其他产品、系统中的名称与标签不符、状态为已注销，或编号格式错误，例如标签标明为膳食补充剂，却显示化妆品式的编号。
泰国FDA编号表明产品已获批准或已备案。它并不代表认可产品的功效或其广告。
企业也可以用同样的方法查询拟转售产品的编号，了解编号持有人以及编号是否仍然有效。
泰国FDA申请为何被退回
AI 生成图片线上申报可以省去往返奔波，但不完整的文件也可能很快被退回。实际上，同样的原因反复出现：
- 产品从一开始就被归入错误类别，因此在错误的系统中申报或使用了错误的文件。
- 生产或进口场所尚未获得许可，或场所信息与申请不符。
- 配方含有禁用物质，或某种成分超过其最高限量。
- 成分名称使用的是商品名，而不是泰国FDA审核所用的名称。
- 产品名称含有暗示治疗疾病或夸大功效的词语。
- 标签缺少必需项目，或作出无依据的宣称。
- 检测报告过旧，或来自不同的生产批次。
- 文件之间不一致，例如申请中的配方与工厂的配方不同。
其中许多问题可以在申报前检查。本网站的免费成分搜索可显示某种成分是否被禁用、是否有最高限量或是否需要强制警示语。RA Advisor 是法规事务（RA）问题助手，可接受日常语句提问和标签照片。它是一款提供初步指导的人工智能工具，并非泰国FDA的决定。
最终始终由泰国FDA决定。完整、一致的文件可以减少修改轮次，但结果由泰国FDA决定。
与我们的团队一起办理泰国FDA注册：步骤、费用和时间
我们的产品注册工作始终从了解产品开始，因为产品类别决定了其他一切。步骤如下：
- 通过我们网站上的表单发送产品详情。
- 团队与您联系，了解产品形态、配方和目标市场。
- 团队列出工作范围和需准备的文件清单，并发送报价。
- 经您同意后开始工作。
如能提供以下信息，首次沟通会更高效：
- 产品类型和形态，例如饮料粉、胶囊、乳霜或精华液
- 以百分比表示的配方，或工厂提供的原料清单
- 标签草稿或包装图片（如有）
- 生产场所或拟使用工厂的详细信息
- 您希望在标签和广告中作出的宣称
- 产品是在泰国生产还是进口
外国品牌还应了解谁有资格申报。对于化妆品和膳食补充剂，许可证或备案凭证的持有人必须是年满20岁的泰国公民，或在泰国注册的法人。因此，海外品牌所有者需要由泰国进口商进行申报。我们的“进口到泰国”服务页面介绍了可选方案。
费用和时间取决于产品类型、产品数量以及您现有文件的完整程度。团队会在报价中列明。政府规费按法律规定的标准收取。
与我们的团队洽谈泰国FDA注册
如果您不确定产品需要哪种泰国FDA审批，或之前的申请被退回，请将详细信息发送给我们。团队将与您一起确认产品类别、文件清单和后续步骤。团队可使用泰语和英语沟通。
您可以通过“与我们的团队洽谈”页面上的表单、LINE @tibdglobal 或电子邮件 info@tibdglobal.com 联系我们。
常见问题
食品注册编号和化妆品备案编号有什么区别？
食品注册编号依据佛历2522年《食品法》（1979年）签发，是泰国FDA标志框内的13位数字，用于食品和膳食补充剂。化妆品备案凭证编号依据佛历2558年《化妆品法》（2015年）签发，仅用于化妆品。两类产品的流程和文件各不相同。
在哪里可以查验泰国FDA编号？
使用泰国FDA网站的产品搜索系统。该系统为化妆品、食品和草本产品设有不同的数据库；膳食补充剂位于食品数据库中。将系统中显示的产品名称、许可证持有人和状态与标签进行比对。
泰国FDA注册需要多长时间，费用是多少？
这取决于产品类型、产品数量以及文件的完整程度。在了解工作内容后，我们的团队会在报价中给出时间和服务费。政府规费按法律规定的标准收取。
泰国化妆品备案凭证需要续期吗？
需要。备案凭证设有有效期。根据公共卫生部关于化妆品备案的公告，须在凭证到期前180天内使用 Jor Kor 2 表格提交续期。
所有含草本成分的产品都需要草本产品注册吗？
不是。根据预期用途、形态和宣称，有些产品属于食品、膳食补充剂或化妆品。如果产品属于草本产品，则根据其类型需要进行配方注册、详细备案或备案。
参考文献
- 泰国食品药品监督管理局。（1979）。佛历2522年《食品法》（1979年）（泰文）。 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2015）。佛历2558年《化妆品法》（2015年）（泰文）。 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2019）。佛历2562年《草本产品法》（2019年）（泰文）。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2024）。［公共卫生部公告（第450号）佛历2567年（2024年），关于预包装食品标签］（泰文）。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2018）。［公共卫生部关于化妆品备案、备案凭证签发、备案凭证续期、备案凭证变更及补发备案凭证的公告，日期为2018年8月22日］（泰文）。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2020）。［关于草本产品配方注册、详细备案和备案的部长条例，佛历2563年（2020年）］（泰文）。 打开文件 ↗
- 草本产品委员会。（2025）。［草本产品委员会关于配方注册、详细备案或备案中的草本产品名称，以及草本产品标签和说明书的公告，佛历2568年（2025年）］（泰文）。 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2026）。［膳食补充剂申请手册（2026年修订版）］（泰文）。 打开文件 ↗