FDA Thailand 
タイFDA登録は、食品、栄養補助食品、化粧品、ハーブ製品をタイで合法的に販売するための手続きです。日常的にはその結果を「FDA番号」と呼びますが、実際には異なる法律に基づいて発行される複数の異なる番号です。本ガイドでは、製品の種類ごとに必要な承認、準備するもの、誰でもできるタイFDA番号の確認方法、申請が差し戻される最も多い問題について説明します。海外のブランドオーナーや輸出者、そしてチームが英語で業務を行うタイ企業向けに書かれています。
製品の種類ごとのタイFDA登録の意味
タイ食品医薬品局（タイFDA）は、食品、化粧品、ハーブ製品を規制しています。各グループにはそれぞれ独自の法律、申請様式、書類一式があります。食品の承認を化粧品に使うことはできず、その逆も同様です。
そのため、最初の問いは常に「製品はどのグループに属するか」です。その答えによって、申請するオンラインシステム、必要な書類、試験報告書の要否が決まります。
| 製品群 | 主な法律 | お受け取りいただくもの | ラベルに表示される内容 |
|---|---|---|---|
| 食品・栄養補助食品 | 食品法 仏暦2522年（1979） | 食品登録番号 | タイFDAのロゴ枠内の13桁の番号 |
| 化粧品 | 化粧品法 仏暦2558年（2015） | 化粧品届出受理書 | 届出受理番号 |
| ハーブ製品 | ハーブ製品法 仏暦2562年（2019） | 処方登録証、詳細届出受理書、または届出受理書 | その書類の番号 |
仏暦（B.E.）は仏教暦を意味します。タイの法令や書類はこの暦を使用しており、西暦（A.D.）より543年進んでいます。したがって仏暦2562年は2019年にあたります。
似たような製品でも、異なる法律の対象となることがあります。例えば、植物由来の粉末飲料は、一般食品、栄養補助食品、ハーブ製品のいずれにもなり得ます。用途、製品の形態、成分、ラベルに記載したい表示・訴求によって決まります。
食品、化粧品、ハーブ製品の規則は互換性がありません。化粧品で認められている成分が自動的に食品で認められるわけではなく、その逆も同様です。
TIBD Co., Ltd. の製品登録サービスは、3つのグループすべてに対応しています。チームは製品の分類を支援し、申請前に処方とラベルを確認し、書類一式を準備します。企業に代わって申請する場合は委任状が必要です。判断は常にタイFDAが行います。
タイの食品登録：13桁の食品登録番号
食品登録番号は、食品ラベル上のタイFDAのロゴ枠内に表示される13桁の番号です。タイ人はよく「Or Yor 番号」と呼びます。これは
番号は特定の製造施設または輸入施設、および特定の製品に紐づいています。自己判断で別の工場に移したり、別の製品に再利用したりすることはできません。
タイの食品法は、管理の程度によって食品を分類しています。程度が高いほど、必要な書類と確認が多くなります。登録については食品法 仏暦2522年（1979）第5章に定められています。
| 食品グループ | 個別の告示がある例 |
|---|---|
| 特別管理食品 | 乳幼児用食品、乳児用調製乳、体重管理用食品 |
| 品質または規格の要件がある食品 | 栄養補助食品、密封容器入り飲料、茶、コーヒー、はちみつ |
| 表示が必要な食品 | 香料、一部の加工食品 |
| 一般食品 | 最初の3つのグループ以外の食品。販売用に包装されている場合は、容器包装入り食品の表示に関する告示に基づくラベルが必要です |
タイでの一般的な食品登録は、次のステップで進みます：
- 製造または輸入施設は、まず事業規模と業種に応じた適切な施設許可を取得しなければなりません。受託製造者を利用する場合は、その工場の許可を確認してください。
- 食品を分類し、その食品の種類に関する個別の告示を読んで、品質・成分・表示の規則を確認します。
- 処方（百分率）、ラベル案、および告示で求められる場合は試験報告書を準備します。
- タイFDAの電子システムで申請します。
- 食品登録番号が発行されるまで、担当官からの質問に回答し、求めに応じて書類を修正します。
承認後は、販売する製品が申請内容（処方、名称、ラベル）と一致していなければなりません。重要な変更を行う前に、変更申請または新規申請が必要かどうかを確認してください。
タイのサプリメント登録：一般食品に加えて必要なもの
AI生成画像タイでは、栄養補助食品は品質または規格の要件がある食品です。2026年に改訂されたタイFDAの栄養補助食品申請マニュアルでは、現在のルートは電子様式（e-Form）による食品登録であると説明しています。結果として、食品登録証（様式 Sor Bor 5/1）が発行されます
マニュアルでは、申請に必要な項目として次を挙げています：
- 食品登録様式（e-Form）
- 主要原料の品質または規格に関する書類（該当する場合）
- 製品または成分がノベルフードに該当する場合は、その食品ラベル
- 食品の名称、種類、安全性に関するその他の書類（該当する場合）
申請書類のほか、製品には最終製品規格が必要です。マニュアルでは最低限の項目を定めています。例えば：
| 項目 | 2026年版タイFDAマニュアルの基準値 |
|---|---|
| 鉛 | 食品1キログラムあたり1ミリグラム以下 |
| 総ヒ素 | 食品1キログラムあたり2ミリグラム以下 |
| サルモネラ菌 | 食品25グラム中に検出されないこと |
| 大腸菌（E. coli） | 食品1グラムあたり3未満（最確数（MPN）法による） |
| ビタミンまたはミネラル（製品がそれらの供給を目的とする場合） | タイ1日摂取推奨量（Thai RDIs）の15パーセント以上、かつ告示で定める上限以下 |
申請に使用する試験報告書には独自の条件があります。マニュアルでは、原本であること、報告書の日付から申請日までが1年以内であることを求めています。複数の試験機関の報告書を組み合わせることもできますが、すべて同じ製造ロットを対象とし、それぞれにそのロットが記載されていなければなりません（タイFDA、2026）。
タイFDAは2種類の試験機関の結果を受け付けます。タイ国内外の政府試験機関または政府が認定した試験機関、あるいは食品試験に関する国際規格に基づき能力認定を受けた試験機関です。マニュアルでは、医科学局 試験所品質基準部が管理するリストを参照するよう案内しています。
サンプルを送る前に試験機関を選んでください。報告書が申請に使えない場合、試験一式をやり直す必要が生じることがあります。
タイの化粧品登録：タイFDAの化粧品届出
タイの化粧品は、医薬品のような登録制ではなく届出制です。化粧品法 仏暦2558年（2015）により、製造者または輸入者は、販売目的で製造または輸入する前にタイFDAに届出を行い、届出受理書を受け取らなければなりません。
タイFDAの化粧品届出の流れを簡単にまとめると次のとおりです：
- 製造施設または輸入施設は、まずタイFDAの基準を満たさなければなりません。その後に初めて製品の届出ができます。
- 処方中のすべての成分を、タイFDAの成分リスト（禁止物質、条件付きで使用可能な物質、防腐剤、着色剤、紫外線吸収剤）と照合します。
- 商品名と化粧品名に、タイFDAが製品名に認めていない語が含まれていないか確認します。
- 様式 Jor Kor 1 を記入する
(จ.ค.๑). 商品名と化粧品名（タイ語・英語）、洗い流すタイプか洗い流さないタイプか、使用部位、目的、使用方法などの詳細が求められます。 - タイFDAの電子システムで申請し、結果を待ちます。
これらの申請内容と更新の規則は、化粧品の届出、受理書の発行、更新、変更および再発行に関する保健省告示によるものです（保健省、2018）。受理書には有効期間があります。更新は様式 Jor Kor 2 で申請します
オンラインでの化粧品届出が滞るよくある原因は成分名です。原料サプライヤーが使う商品名ではなく、化粧品成分国際命名法（INCI）の名称を使用してください。
化粧品届出受理書は、製品情報がタイFDAに提出されたことを示すものです。効能の表示・訴求を承認するものではありません。届出者は、販売する製品が届出内容と一致していることを引き続き確保しなければなりません。
タイのハーブ製品登録：3つのルート
ハーブ製品は、食品法や化粧品法とは別の法律であるハーブ製品法 仏暦2562年（2019）の対象です。同法に基づく省令では、処方登録、詳細届出、届出の3種類の製品承認を定めています（保健省、2020）。
どのルートが適用されるかは、規則で定められた製品の種類と性質によって決まります。製品ごとに判断する必要があります。ハーブの名称から推測しないでください。
ハーブ製品のラベルに関する2025告示では、ラベルに製品の種類を明確に記載することを求めています。例えば：
- タイ伝統医薬品
- 代替医療の知識に基づく医薬品
- ハーブから開発された医薬品
- ハーブ健康製品
- ハーブ・コスメシューティカル
ラベルには、処方登録証、詳細届出受理書、または届出受理書の番号も表示しなければなりません。タイ伝統医薬品および代替医療の知識に基づく医薬品について、告示では、安定性試験データにより別の期間が裏付けられない限り、内服液剤は2年以内、その他の剤形は3年以内の使用期限を定めています（ハーブ製品委員会、2025）。
ハーブを含む製品が必ずしもハーブ製品登録を必要とするわけではありません。目的や形態によって、食品または化粧品に該当するものもあります。
タイFDA番号を自分で確認する方法
消費者や店舗は、誰かに依頼しなくても自分でタイFDA番号を確認できます。まず、ラベル上の番号がどの製品群に属するかを確認してください。番号の形式が異なるためです。
| 製品群 | ラベルの文言 | 表示される番号の形式 |
|---|---|---|
| 食品・栄養補助食品 | 食品登録番号（タイFDAのロゴ枠内） | 13桁、2-1-5-1-4の区切り（例：XX-X-XXXXX-X-XXXX） |
| 化粧品 | 届出受理番号 | ハイフンで区切られた長い数字列（例：XX-X-XXXXXXXXXX） |
| ハーブ製品 | 処方登録証、詳細届出受理書、または届出受理書の番号 | 他の2つのグループとは異なり、数字の前に英字が付くことが多い |
次に、タイFDAのウェブサイトにある製品検索システムで番号を検索します。化粧品、食品、ハーブ製品はそれぞれ別のデータベースで管理されています。栄養補助食品は食品データベースで検索してください。
- 番号を全桁書き留め、どのグループに属するかを判断します。
- その製品群についてタイFDAのシステムで検索します。
- システム上の製品名と、ラベル上の名称を照合します。
- システム上の許可保有者または届出者と、ラベル上の会社名を照合します。
- ステータスを確認します：まだ有効か、取り消されていないか。
注意すべき兆候として、別の製品に属する実在の番号、ラベルと一致しないシステム上の名称、取り消し済みのステータス、誤った形式の番号（栄養補助食品と記載したラベルに化粧品形式の番号が表示されているなど）があります。
タイFDA番号は、製品が承認または届出されたことを示すものです。製品の効能や広告を承認するものではありません。
事業者も同じ方法で、転売予定の製品の番号を調べることができます。番号の保有者と、番号がまだ有効かどうかが分かります。
タイFDAへの申請が差し戻される理由
AI生成画像オンライン申請は移動の手間を省けますが、不完全なファイルはすぐに差し戻されることもあります。実務では、同じ原因が繰り返し見られます：
- 製品が最初から誤ったグループに分類されていたため、誤ったシステムで、または誤った書類で申請された。
- 製造または輸入施設がまだ許可を受けていない、または施設の詳細が申請内容と一致しない。
- 処方に禁止物質が含まれている、または成分が上限値を超えて使用されている。
- 成分名が商品名になっており、タイFDAが審査に使用する名称ではない。
- 製品名に、疾病の治療や誇大な効能を示唆する語が含まれている。
- ラベルに必須項目が欠けている、または根拠のない表示・訴求をしている。
- 試験報告書が古すぎる、または異なる製造ロットのものである。
- 書類同士の内容が一致しない。例えば、申請書の処方と工場の処方が異なる。
これらの点の多くは申請前に確認できます。当サイトの無料の成分検索では、成分が禁止されているか、上限値があるか、警告表示が必須かが分かります。RA Advisor は薬事・規制対応（RA）に関する質問のためのアシスタントで、普通の文章での質問やラベルの写真を受け付けます。初期的な目安を示す人工知能ツールであり、タイFDAの判断ではありません。
判断するのは常にタイFDAです。完全で整合性のあるファイルは修正の回数を減らしますが、結果はタイFDAが決定します。
当チームによるタイFDA登録：手順、費用、期間
当社の製品登録業務は、必ず製品の理解から始まります。製品群によってその後のすべてが決まるためです。手順は次のとおりです：
- 当サイトのフォームから製品の詳細をお送りください。
- チームからご連絡し、製品の形態、処方、対象市場についてお伺いします。
- チームが業務範囲と準備する書類のリストをまとめ、見積もりをお送りします。
- ご同意いただいた時点で作業を開始します。
次の情報をご共有いただけると、最初のご相談がスムーズになります：
- 製品の種類と形態（粉末飲料、カプセル、クリーム、美容液など）
- 処方（百分率）、または工場の原料リスト
- ラベル案またはパッケージ画像（お持ちの場合）
- 製造施設または利用予定の工場の詳細
- ラベルおよび広告で行いたい表示・訴求
- 製品がタイ国内製造か輸入か
海外ブランドは、誰が申請できるかも知っておく必要があります。化粧品と栄養補助食品の場合、許可または届出受理書の保有者は、20歳以上のタイ国籍者、またはタイで登記された法人でなければなりません。そのため、海外のブランドオーナーが申請するにはタイの輸入者が必要です。選択肢については、当サイトの「タイへの輸入」サービスページで説明しています。
費用と期間は、製品の種類、製品数、現在の書類の充実度によって異なります。チームが見積もりの中でお示しします。政府手数料は法令で定められた料率に従います。
タイFDA登録について当チームに相談する
製品に必要なタイFDAの承認が分からない場合や、以前の申請が差し戻された場合は、詳細をお送りください。チームが製品群、書類リスト、次のステップをご一緒に確認します。チームはタイ語と英語で対応します。
「当チームに相談する」ページのフォーム、LINE（@tibdglobal）、またはメール（info@tibdglobal.com）でご連絡いただけます。
よくある質問
食品登録番号と化粧品届出番号の違いは何ですか？
食品登録番号は食品法 仏暦2522年（1979）に基づいて発行されます。タイFDAのロゴ枠内に表示される13桁の番号で、食品および栄養補助食品に使用されます。化粧品届出受理番号は化粧品法 仏暦2558年（2015）に基づいて発行され、化粧品にのみ使用されます。両者の手続きと書類は別々です。
タイFDA番号はどこで確認できますか？
タイFDAのウェブサイトにある製品検索システムをご利用ください。化粧品、食品、ハーブ製品で別々のデータベースがあり、栄養補助食品は食品データベースに含まれます。システムに表示される製品名、許可保有者、ステータスをラベルと照合してください。
タイFDA登録にはどのくらいの期間と費用がかかりますか？
製品の種類、製品数、書類の充実度によって異なります。業務内容を把握したうえで、チームが見積もりの中で期間とサービス料金をお示しします。政府手数料は法令で定められた料率に従います。
タイの化粧品届出受理書は更新が必要ですか？
はい。受理書には有効期間があります。化粧品の届出に関する保健省告示に基づき、受理書の有効期限が切れる前の180日以内に様式 Jor Kor 2 で更新を申請します。
ハーブを含む製品はすべてハーブ製品登録が必要ですか？
いいえ。用途、形態、表示・訴求によって、食品、栄養補助食品、化粧品に該当する製品もあります。ハーブ製品に該当する場合は、その種類に応じて処方登録、詳細届出、または届出が必要です。
参考文献
- タイ食品医薬品局（1979）。食品法 仏暦2522年（1979）（タイ語）。 文書を開く ↗
- タイ食品医薬品局（2015）。化粧品法 仏暦2558年（2015）（タイ語）。 文書を開く ↗
- タイ食品医薬品局（2019）。ハーブ製品法 仏暦2562年（2019）（タイ語）。 文書を開く ↗
- 保健省（2024）。［容器包装入り食品の表示に関する保健省告示（第450号）仏暦2567年（2024）］（タイ語）。 文書を開く ↗
- 保健省（2018）。［化粧品の届出、届出受理書の発行、届出受理書の更新、届出受理書の変更および届出受理書の再発行に関する保健省告示（2018年8月22日付）］（タイ語）。 文書を開く ↗
- 保健省（2020）。［ハーブ製品の処方登録、詳細届出および届出に関する省令 仏暦2563年（2020）］（タイ語）。 文書を開く ↗
- ハーブ製品委員会（2025）。［処方登録、詳細届出または届出におけるハーブ製品の名称、ならびにハーブ製品のラベルおよび添付文書に関するハーブ製品委員会告示 仏暦2568年（2025）］（タイ語）。 文書を開く ↗
- タイ食品医薬品局（2026）。［栄養補助食品申請マニュアル（改訂版 2026）］（タイ語）。 文書を開く ↗