เว็บไซต์อิสระ ไม่ใช่เว็บไซต์ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา · ช่วงทดลองใช้: พบข้อผิดพลาดหรืออยากให้เพิ่มอะไร บอกเราได้
FDA Thailand Guideทดลองใช้
ไทย
เข้าสู่ระบบ ปรึกษาทีม
ภาพสร้างโดย AI

เตรียมเอกสาร

ปัญหาที่บริการนี้แก้

ฉลากหรือเอกสารวัตถุดิบที่ไม่ครบ เป็นสาเหตุหลักที่โรงงานและ อย. ตีกลับ

งานที่ทำ

  • ตรวจและแก้ฉลากตามประกาศ
  • ทำ Spec · COA · TDS · SDS
  • แก้เอกสารที่โรงงานหรือ อย. ตีกลับ
  • จัดชุดเอกสารสำหรับยื่น
อยากรู้ว่าสูตรหรือฉลากผ่านเกณฑ์ไหม ก่อนยื่นหรือสั่งพิมพ์

ส่งสูตร ฉลาก หรือข้อความโฆษณาให้ทีม RA ตรวจ ระบบตรวจเบื้องต้นให้ก่อน แล้วผู้เชี่ยวชาญติดต่อกลับพร้อมใบเสนอราคา

ขอรายงานจากผู้เชี่ยวชาญ ใช้เวลาราว 5 นาที · แนบสูตร ฉลาก หรือรูปสินค้าได้เลย

ขั้นตอนการทำงานกับทีม

  1. 1ส่งรายละเอียดงาน
  2. 2ทีมติดต่อกลับเพื่อเข้าใจงาน
  3. 3รับขอบเขตงานและใบเสนอราคา
  4. 4เริ่มงานเมื่อคุณตกลง

ระยะเวลาและค่าใช้จ่ายขึ้นกับประเภทสินค้าและเอกสารที่มีอยู่ — ส่งรายละเอียดมา ทีมจะแจ้งขอบเขตงาน สิ่งที่ต้องเตรียม และใบเสนอราคา

ฉลากอาหารและเอกสารวัตถุดิบที่ไม่ครบ เป็นสาเหตุหลักที่โรงงานและ อย. ส่งงานกลับมาแก้ บทความนี้สรุปว่าฉลากอาหารต้องมีข้อมูลอะไร ฉลากโภชนาการและฉลากแนวทางการบริโภคต่อวัน (Guideline Daily Amounts, GDA) ใช้กับอาหารแบบไหน ฉลากอาหารเสริม อย. ต้องมีข้อความใดเพิ่ม และเอกสารอย่างข้อกำหนดคุณภาพ ใบรับรองผลวิเคราะห์ และเอกสารความปลอดภัย ต่างกันอย่างไร

ฉลากอาหาร อย. ต้องมีอะไรบ้าง: ข้อมูลบนฉลากอาหารตามประกาศฉบับที่ 450

ฉลากอาหารในภาชนะบรรจุทุกชนิดมีรายการพื้นฐานที่ต้องแสดง ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 450) พ.ศ. 2567 เรื่อง การแสดงฉลากของอาหารในภาชนะบรรจุ ถ้าอาหารนั้นมีประกาศเรื่องฉลากเฉพาะอีกฉบับ ต้องทำตามทั้งประกาศเฉพาะและฉบับที่ 450 ไปพร้อมกัน

รายการบนฉลากสาระสำคัญ
ชื่ออาหารข้อ 5(1)
เลขสารบบอาหารข้อ 5(2)
ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต ผู้แบ่งบรรจุ หรือผู้นำเข้าข้อ 5(3) ต้องมีคำกำกับให้รู้ว่าเป็นผู้ผลิต ผู้แบ่งบรรจุ หรือผู้นำเข้า ของนำเข้าต้องแสดงชื่อและประเทศของผู้ผลิตด้วย
ปริมาณเป็นระบบเมตริกข้อ 5(4) ของแข็งแสดงน้ำหนักสุทธิ ของเหลวแสดงปริมาตรสุทธิ
ส่วนประกอบที่สำคัญข้อ 5(5) เป็นร้อยละของน้ำหนักโดยประมาณ มีข้อยกเว้น เช่น ฉลากที่มีพื้นที่ทั้งแผ่นน้อยกว่า 35 ตารางเซนติเมตร
ข้อมูลสำหรับผู้แพ้อาหารข้อ 5(6) เมื่อมีสารก่อภูมิแพ้เป็นส่วนประกอบหรืออาจปนเปื้อน
วันเดือนปีที่ควรบริโภคก่อน หรือหมดอายุข้อ 5(9) อาหารที่เก็บได้ไม่เกิน 90 วัน แสดงวัน เดือน และปี อาหารที่เก็บได้เกิน 90 วัน แสดงเดือนและปีได้
ข้อความตามบัญชีแนบท้ายข้อ 5(13) เช่น อาหารที่มีซองกันชื้นหรือมีส่วนประกอบบางชนิด

ฉลากที่แสดงเครื่องหมายการค้า ต้องมีคำว่า ตรา หรือเครื่องหมายการค้า กำกับชื่อตราด้วย ตามข้อ 13 ของประกาศเดียวกัน จะใช้คำหรือสัญลักษณ์ภาษาอังกฤษแทนก็ได้ จุดนี้มักถูกมองข้าม เพราะฉลากเครื่องสำอางไม่มีข้อนี้

ตัวเลขวันหมดอายุที่พิมพ์ ต้องไม่เร็วกว่าวันที่สินค้าวางจำหน่าย และถ้าพิมพ์วันที่ไว้คนละที่กับคำกำกับ ต้องบอกบนฉลากว่าให้ดูวันที่ตรงไหน

ฉลากสารก่อภูมิแพ้: อาหาร 10 กลุ่มที่ต้องแจ้งบนฉลาก

อาหารกลุ่มที่ก่อภูมิแพ้ เช่น นม ไข่ ถั่ว ข้าวสาลี กุ้ง ปลา

ข้อ 5(6) ของประกาศฉบับที่ 450 กำหนดให้แสดงข้อความ ข้อมูลสำหรับผู้แพ้อาหาร ตามด้วยคำว่า มี เมื่อใช้เป็นส่วนประกอบ หรือคำว่า อาจมี เมื่อเสี่ยงปนเปื้อนในกระบวนการผลิต แล้วระบุชนิดของอาหารที่เป็นสารก่อภูมิแพ้ ถ้าไม่ใช้หัวข้อนี้ ต้องแสดงข้อความ มี หรือ อาจมี ไว้ในกรอบ ให้เห็นชัดและอ่านง่าย

อาหารที่ต้องแจ้งมี 10 กลุ่ม ดังนี้

  1. ธัญพืชที่มีกลูเตน เช่น ข้าวสาลี ข้าวไรย์ ข้าวบาร์เลย์ ข้าวโอ๊ต และผลิตภัณฑ์จากธัญพืชเหล่านี้ โดยมีข้อยกเว้นบางรายการ เช่น มอลโทเดกซ์ตรินจากข้าวสาลี
  2. สัตว์น้ำที่มีเปลือกแข็ง เช่น ปู กุ้ง กั้ง และผลิตภัณฑ์
  3. ไข่ และผลิตภัณฑ์จากไข่
  4. ปลา และผลิตภัณฑ์จากปลา โดยมีข้อยกเว้น เช่น เจลาตินจากปลาที่ใช้เป็นสารช่วยพาวิตามิน
  5. ถั่วลิสง และผลิตภัณฑ์จากถั่วลิสง
  6. ถั่วเหลือง และผลิตภัณฑ์จากถั่วเหลือง โดยมีข้อยกเว้น เช่น น้ำมันถั่วเหลืองที่ผ่านกระบวนการทำให้บริสุทธิ์
  7. นม และผลิตภัณฑ์จากนม รวมถึงแลคโตส
  8. ถั่วที่มีเปลือกแข็ง เช่น อัลมอนด์ วอลนัท พีแคน
  9. ซัลไฟต์ ที่มีปริมาณตั้งแต่ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมขึ้นไป
  10. หอย หมึก และผลิตภัณฑ์จากหอยและหมึก

ข้อนี้ไม่บังคับ ถ้าชื่ออาหารบอกสารก่อภูมิแพ้ไว้ชัดเจนแล้ว เช่น ถั่วลิสงอบกรอบ หรือน้ำนมโคสด

ตัวอย่างฉลากอาหารที่ถูกต้อง: ข้อความบังคับเมื่อสินค้าเข้าเงื่อนไข

นอกจากรายการพื้นฐาน อาหารบางแบบต้องมีข้อความเพิ่มเมื่อเข้าเงื่อนไข ตัวอย่างฉลากอาหารด้านล่างรวบรวมจากบัญชีแนบท้ายประกาศฉบับที่ 450 และประกาศเฉพาะเรื่องที่เกี่ยวข้อง

ถ้าสินค้ามีลักษณะนี้ฉลากต้องมี
มีซองกันชื้นหรือซองดูดออกซิเจนในบรรจุภัณฑ์ข้อความ มี ตามด้วยชนิดของซอง เช่น มีซองวัตถุกันชื้น ตัวอักษรสีแดง สูงไม่ต่ำกว่า 3 มิลลิเมตร บนพื้นสีขาว (อาหารที่ขายตรงถึงผู้บริโภค)
ใช้แอสพาร์เทมผู้ที่มีสภาวะฟินิลคีโตนูเรีย ผลิตภัณฑ์นี้มีฟินิลอลานีน
ใช้ใบแป๊ะก๊วยหรือสารสกัดจากใบอาจมีผลให้เลือดแข็งตัวช้า และ เด็กและสตรีมีครรภ์ไม่ควรรับประทาน
เป็นวุ้นสำเร็จรูปหรือขนมเยลลี่เด็กควรบริโภคแต่น้อย ตัวอักษรสีแดง ขนาดไม่เล็กกว่า 5 มิลลิเมตร ในกรอบพื้นสีขาว
ต้องการเขียนว่าไม่มีกลูเตนใช้ได้เฉพาะคำว่า ไม่มีกลูเตน หรือ gluten free และกลูเตนในผลิตภัณฑ์สุดท้ายต้องไม่เกิน 20 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม
ต้องการแสดงสัญลักษณ์ทางเลือกสุขภาพต้องได้รับการตรวจสอบและรับรองก่อน จึงจะแสดงบนฉลากได้

ตัวอย่างเหล่านี้ไม่ใช่รายการทั้งหมด บัญชีแนบท้ายประกาศฉบับที่ 450 ยังมีส่วนประกอบอื่นที่กำหนดคำเตือนไว้ ก่อนพิมพ์ฉลากจริง ควรไล่ส่วนประกอบทุกตัวเทียบบัญชีอีกครั้ง

ข้อความคำเตือนต้องใช้ถ้อยคำตามประกาศ ไม่ควรเรียบเรียงใหม่เอง เพราะคำที่ต่างไปอาจถูกนับว่าไม่ได้แสดง

ฉลากโภชนาการคืออะไร ใครต้องทำ และทำฉลากโภชนาการอย่างไร

ชั่งตัวอย่างอาหารในห้องแล็บเพื่อทำฉลากโภชนาการภาพสร้างโดย AI

ฉลากโภชนาการคือกรอบข้อมูลที่บอกพลังงานและสารอาหารของอาหาร รูปแบบปัจจุบันเป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 445) พ.ศ. 2566 เรื่อง ฉลากโภชนาการ ซึ่งมีฉบับแก้ไขเพิ่มเติมในปี 2568

อาหารต้องแสดงฉลากโภชนาการได้หลายกรณี กรณีที่พบบ่อยคือ เป็นอาหารในกลุ่มที่ประกาศกำหนดให้ต้องแสดง เช่น อาหารขบเคี้ยว เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท หรือมีการกล่าวอ้างทางโภชนาการบนฉลาก สินค้าชิ้นเดียวอาจเข้าหลายกรณีพร้อมกัน ประกาศฉบับที่ 445 ยังกำหนดกรณีอื่นไว้ด้วย ควรตรวจกับตัวประกาศ

การคิดร้อยละบนฉลากใช้ค่าอ้างอิงที่เรียกว่า ปริมาณสารอาหารที่แนะนำให้บริโภคประจำวันสำหรับคนไทย (Thai Recommended Daily Intakes, Thai RDIs) ตามบัญชีหมายเลข 3 ท้ายประกาศฉบับที่ 445 ค่านี้ใช้คำนวณร้อยละบนฉลาก ไม่ใช่เพดานสูงสุดที่ใส่ได้

ขั้นตอนทำฉลากโภชนาการโดยสรุปมีดังนี้

  1. ตรวจก่อนว่าสินค้าต้องแสดงฉลากโภชนาการหรือไม่ จากกลุ่มอาหารและข้อความที่จะใช้บนฉลาก
  2. กำหนดหนึ่งหน่วยบริโภคและจำนวนหน่วยบริโภคต่อบรรจุภัณฑ์
  3. หาค่าสารอาหารที่มีหลักฐานรองรับ เช่น ผลวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการ
  4. จัดรูปแบบกรอบตามบัญชีหมายเลข 1 ท้ายประกาศฉบับที่ 445
  5. ตรวจว่าตัวเลขในกรอบกับข้อความกล่าวอ้างบนฉลากสอดคล้องกัน

ผู้ที่ต้องการตัวอย่างฉลากโภชนาการ อย. เผยแพร่เอกสารตัวอย่างรูปแบบกรอบข้อมูลโภชนาการตามประกาศฉบับที่ 445 ไว้บนเว็บไซต์ ใช้เป็นแม่แบบเทียบได้

รูปแบบตามประกาศฉบับที่ 445 ไม่มีกรอบแบบย่อ ตามประเด็นถาม-ตอบของ อย. อาหารที่ได้เลขสารบบก่อนวันที่ 2 กรกฎาคม 2567 ยังใช้กรอบรูปแบบเดิมได้ในช่วงผ่อนผัน และจำหน่ายได้ไม่เกินวันที่ 1 กรกฎาคม 2570

ฉลาก GDA คืออะไร อาหารกลุ่มไหนต้องแสดง

ฉลาก GDA หรือฉลากจีดีเอ คือการแสดงค่าพลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโซเดียม ไว้ด้านหน้าบรรจุภัณฑ์ ให้ผู้บริโภคเห็นทันทีว่าทั้งห่อมีเท่าไร อาหารที่ต้องแสดงกำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 394 (พ.ศ. 2561) และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

อาหารที่ต้องแสดงทั้งฉลากโภชนาการและฉลากจีดีเอ มี 13 กลุ่ม สรุปได้ดังนี้

  • อาหารขบเคี้ยว เช่น มันฝรั่งทอด ข้าวเกรียบ ถั่วอบหรือทอด สาหร่ายปรุงรส
  • ช็อกโกแลต และขนมหวานรสช็อกโกแลต
  • ผลิตภัณฑ์ขนมอบ เช่น แครกเกอร์ บิสกิต คุกกี้ เค้ก พาย
  • อาหารกึ่งสำเร็จรูป เช่น บะหมี่ ก๋วยเตี๋ยว โจ๊ก ที่มีซองเครื่องปรุง
  • อาหารมื้อหลักจานเดียวที่ต้องแช่เย็นหรือแช่แข็งตลอดการจำหน่าย
  • เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท
  • ชาปรุงสำเร็จ และกาแฟปรุงสำเร็จ ทั้งชนิดเหลวและแห้ง
  • นมปรุงแต่ง นมเปรี้ยว และผลิตภัณฑ์ของนม
  • น้ำนมถั่วเหลือง
  • ไอศกรีมพร้อมบริโภค

รูปแบบฉลากจีดีเอปัจจุบันใช้บัญชีแนบท้ายประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 466) พ.ศ. 2568 มีสาระสำคัญดังนี้

  • เป็นรูปทรงกระบอกแนวตั้ง 4 แท่ง เรียงพลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโซเดียม
  • พื้นในทรงกระบอกเป็นสีขาว และแสดงไว้ที่ส่วนหน้าของฉลาก
  • ค่าที่แสดงเป็นค่าต่อหนึ่งหน่วยบรรจุภัณฑ์
  • ร้อยละคิดเทียบกับพลังงาน 2,000 กิโลแคลอรี น้ำตาล 65 กรัม ไขมัน 65 กรัม และโซเดียม 2,000 มิลลิกรัม
  • ถ้าหนึ่งบรรจุภัณฑ์กินได้มากกว่าหนึ่งครั้ง ต้องมีข้อความว่า ควรแบ่งกิน…ครั้ง

อาหารขบเคี้ยว ช็อกโกแลต และขนมอบ ต้องมีข้อความ บริโภคแต่น้อยและออกกำลังกายเพื่อสุขภาพ ด้วยตัวอักษรหนาทึบ เห็นได้ชัด

มีข้อยกเว้นบางกรณี เช่น เครื่องดื่มบางกลุ่มที่บรรจุขวดแก้วชนิดคืนขวด หรือภาชนะเล็กที่ฉลากด้านหน้าน้อยกว่า 65 ตารางเซนติเมตร ซึ่งมีวิธีแสดงแยกต่างหาก ควรตรวจเงื่อนไขให้ตรงกับสินค้าก่อนตัดสินใจไม่แสดง

คำว่า สูง ต่ำ ไม่มี บนฉลากอาหาร มีเกณฑ์ตัวเลขกำกับ

การกล่าวอ้างทางโภชนาการ เช่น ไขมันต่ำ โปรตีนสูง หรือเป็นแหล่งของวิตามิน มีเกณฑ์ตัวเลขตามบัญชีหมายเลข 4 ท้ายประกาศฉบับที่ 445 ใช้คำเหล่านี้ได้เมื่ออาหารผ่านเกณฑ์จริงเท่านั้น ตัวอย่างบางส่วนจากตารางที่ 1 ของบัญชีมีดังนี้

ข้อความกล่าวอ้างเกณฑ์ต่อหนึ่งหน่วยบริโภคอ้างอิง และต่อปริมาณที่กินต่อครั้งบนฉลาก
ไม่มีพลังงานน้อยกว่า 5 กิโลแคลอรี
พลังงานต่ำไม่เกิน 40 กิโลแคลอรี
ไม่มีไขมันไขมันทั้งหมดน้อยกว่า 0.5 กรัม
ไขมันต่ำไขมันทั้งหมดไม่เกิน 3 กรัม
โปรตีนหรือใยอาหารสูงตั้งแต่ร้อยละ 20 ของ Thai RDIs ขึ้นไป
เป็นแหล่งของโปรตีนหรือใยอาหารตั้งแต่ร้อยละ 10 ของ Thai RDIs ขึ้นไป
วิตามินหรือแร่ธาตุสูงตั้งแต่ร้อยละ 30 ของ Thai RDIs ขึ้นไป
ลดไขมัน หรือลดพลังงานลดลงตั้งแต่ร้อยละ 25 ขึ้นไป เมื่อเทียบกับอาหารอ้างอิง

อาหารบางกรณีใช้เกณฑ์ต่ออาหาร 100 กรัม หรือต่อพลังงาน 100 กิโลแคลอรี ตามตารางที่ 2 แทน และในหลายรายการ คำว่า ไม่มี หรือ ต่ำ ใช้ไม่ได้ ถ้าอาหารนั้นเป็นเช่นนั้นโดยธรรมชาติอยู่แล้ว เมื่อกล่าวอ้าง ต้องแสดงปริมาณไขมันทั้งหมด ไขมันอิ่มตัว และโซเดียม กำกับไว้ด้วยตัวอักษรขนาดไม่เล็กกว่าครึ่งหนึ่งของข้อความกล่าวอ้าง

ส่วนการกล่าวอ้างว่าส่วนประกอบมีหน้าที่ต่อร่างกาย เรียกว่าการกล่าวอ้างทางสุขภาพ อยู่ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 447 พ.ศ. 2566 ซึ่งมีบัญชีข้อความที่ใช้ได้ และข้อความนอกบัญชีต้องยื่นผลการประเมินเป็นรายกรณี

ฉลากอาหารเสริม อย.: ข้อความที่ต้องมีเพิ่มจากอาหารทั่วไป

ฉลากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารต้องทำตามประกาศว่าด้วยผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ซึ่งแก้ไขโดยประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 405) พ.ศ. 2562 และต้องทำตามรายการพื้นฐานของประกาศฉบับที่ 450 ด้วย รายการที่เพิ่มขึ้นมีดังนี้

  • ชื่ออาหารต้องมีคำว่า ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เป็นส่วนหนึ่งของชื่อ หรือกำกับชื่อ
  • ปริมาณที่บรรจุ แบบเม็ดหรือแคปซูลแสดงจำนวน แบบของเหลวแสดงปริมาตรสุทธิ แบบของแข็งแสดงน้ำหนักสุทธิ
  • ชื่อและปริมาณของส่วนประกอบสำคัญ และส่วนประกอบที่กล่าวอ้างคุณประโยชน์ เรียงจากมากไปน้อย

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทุกชนิดต้องมีข้อความคำเตือนชุดนี้ ตามถ้อยคำในประกาศ

  • คำว่า คำเตือน ตัวอักษรขนาดไม่เล็กกว่า 1.5 มิลลิเมตร ในกรอบสี่เหลี่ยม สีตัวอักษรตัดกับพื้นกรอบ และสีกรอบตัดกับพื้นฉลาก
  • เด็กและสตรีมีครรภ์ ไม่ควรรับประทาน
  • ควรกินอาหารหลากหลาย ครบ 5 หมู่ ในสัดส่วนที่เหมาะสมเป็นประจำ
  • ไม่มีผลในการป้องกัน หรือรักษาโรค ด้วยตัวอักษรหนาทึบในกรอบสี่เหลี่ยม

ส่วนประกอบบางตัวมีคำเตือนเฉพาะเพิ่มอีก เช่น ใบแป๊ะก๊วย หรือแอสพาร์เทม ต้องดูทั้งบัญชีของประกาศชุดผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และบัญชีแนบท้ายประกาศฉบับที่ 450 ข้อความที่ซ้ำกันคำต่อคำแสดงครั้งเดียวได้

ฉลากต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดคุณภาพของผลิตภัณฑ์ด้วย คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหารของ อย. ฉบับปี 2569 กำหนดรายการขั้นต่ำ เช่น ตะกั่วไม่เกิน 1 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม สารหนูทั้งหมดไม่เกิน 2 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม และตรวจไม่พบซัลโมเนลลาต่ออาหาร 25 กรัม (อย., 2569) ปริมาณสารสำคัญที่พิมพ์บนฉลากจึงควรมีผลวิเคราะห์รองรับ

ข้อความหรือภาพที่สื่อว่ารักษาโรค ขัดกับคำเตือนบังคับบนฉลากเดียวกันโดยตรง และเป็นจุดที่มักถูกสั่งแก้

นอกจากฉลาก อย. ยังต้องมีเอกสารอะไร: ข้อกำหนดคุณภาพ ผลวิเคราะห์ และเอกสารความปลอดภัย

เวลาโรงงานรับวัตถุดิบ หรือเวลาเจ้าหน้าที่ขอข้อมูลเพิ่ม เอกสารที่ถูกขอบ่อยมีสี่ชนิด แต่ละชนิดตอบคำถามต่างกัน

เอกสารตอบคำถามอะไรจุดที่มักผิด
ข้อกำหนดคุณภาพ (Specification, Spec)วัตถุดิบหรือสินค้านี้ต้องมีค่าอะไรอยู่ในช่วงไหนไม่มีวิธีทดสอบกำกับ หรือเกณฑ์ไม่ตรงกับเกรดที่ขาย
ใบรับรองผลวิเคราะห์ (Certificate of Analysis, COA)ล็อตที่ส่งมาจริงวัดได้เท่าไร ผ่านข้อกำหนดหรือไม่ไม่มีเลขล็อต หรือเขียนแค่ว่าผ่าน โดยไม่มีตัวเลขผล
เอกสารข้อมูลทางเทคนิค (Technical Data Sheet, TDS)ลักษณะ วิธีใช้ ขนาดใช้ และการเก็บรักษาข้อมูลขัดกับข้อกำหนดคุณภาพ เช่น สี รูปแบบ หรือวิธีผลิต
เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (Safety Data Sheet, SDS)อันตราย การจัดการ การปฐมพยาบาล และการเก็บอย่างปลอดภัยหัวข้อไม่ครบ หรือมีข้อความที่คัดลอกมาจากสินค้าอื่น

เอกสารข้อมูลความปลอดภัย เดิมเรียกว่าเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (Material Safety Data Sheet, MSDS) โครงสร้างที่ใช้กันทั่วไปมี 16 หัวข้อตามระบบการจำแนกและการติดฉลากสารเคมีที่เป็นระบบเดียวกันทั่วโลก (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) ซึ่งเป็นมาตรฐานสากล ไม่ใช่ประกาศของ อย.

ในทางปฏิบัติ มักพบปัญหาเหล่านี้ในชุดเอกสารวัตถุดิบ

  • เอกสารแต่ละใบบอกลักษณะ วิธีสกัด หรือเกรดไม่ตรงกัน เช่น ใบหนึ่งเขียนเกรดเครื่องสำอาง อีกใบเขียนเกรดอาหาร
  • ชื่อสารกับเลขทะเบียนสารเคมี (Chemical Abstracts Service, CAS) ไม่ตรงกัน
  • ปีพุทธศักราชกับคริสต์ศักราชปนกัน จนดูเหมือนหมดอายุก่อนวันผลิต
  • ผลรวมร้อยละของส่วนประกอบเกิน 100
  • ปริมาณสารสำคัญในใบรับรองผลวิเคราะห์ ไม่ได้ระบุว่าคิดจากน้ำหนักแห้งหรือน้ำหนักเปียก

เอกสารผิดหลายครั้งเกิดจากพิมพ์ผิด ใช้ฉบับเก่า หรืออ้างเกณฑ์ของประเทศอื่น ไม่ได้แปลว่าผู้ขายตั้งใจให้ข้อมูลเท็จ ควรถามกลับเพื่อขอฉบับแก้

ฉลากอาหารต่างประเทศและฉลากเครื่องสำอาง: จุดที่ต่างจากฉลากอาหาร

สินค้านำเข้าที่ฉลากเดิมเป็นภาษาต่างประเทศ ในทางปฏิบัติมักต้องทำฉลากภาษาไทยเพิ่ม เช่น สติกเกอร์ติดบนบรรจุภัณฑ์ ฉลากอาหารนำเข้าต้องมีชื่อและที่ตั้งของผู้นำเข้า พร้อมชื่อและประเทศของผู้ผลิต ตามข้อ 5(3) ของประกาศฉบับที่ 450

ฉลากเครื่องสำอางใช้คนละประกาศ คือประกาศคณะกรรมการเครื่องสำอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสำอาง พ.ศ. 2562 ซึ่งกำหนดรายการไว้ 11 ข้อ

  1. ชื่อเครื่องสำอางและชื่อทางการค้า ขนาดใหญ่กว่าข้อความอื่น
  2. ประเภทหรือชนิดของเครื่องสำอาง
  3. ชื่อสารทุกชนิดที่เป็นส่วนผสม เรียงจากมากไปน้อย สารที่เข้มข้นน้อยกว่าร้อยละ 1 และสี ไม่ต้องเรียงลำดับ แต่ต้องอยู่ถัดจากสารที่เข้มข้นมากกว่าร้อยละ 1
  4. วิธีใช้
  5. ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิต หรือของผู้นำเข้า พร้อมชื่อผู้ผลิตและประเทศที่ผลิต กรณีนำเข้า
  6. ปริมาณสุทธิ
  7. เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
  8. เดือน ปี ที่ผลิต
  9. เดือน ปี ที่หมดอายุ สำหรับเครื่องสำอางที่มีอายุการใช้น้อยกว่า 30 เดือน หรือที่อยู่ในบัญชีแนบท้ายประกาศ
  10. คำเตือน ถ้าสูตรมีสารที่ประกาศกำหนดคำเตือนไว้
  11. เลขที่ใบรับจดแจ้ง

ฉลากเครื่องสำอางที่ขายในประเทศต้องใช้ข้อความภาษาไทย ยกเว้นชื่อสารส่วนผสมที่ใช้ภาษาอังกฤษได้ ภาชนะขนาดเล็กที่มีพื้นที่ฉลากน้อยกว่า 20 ตารางเซนติเมตร ต้องแสดงอย่างน้อยชื่อ ครั้งที่ผลิต เดือนปีที่ผลิต เดือนปีที่หมดอายุ (กรณีที่ต้องแสดง) และเลขที่ใบรับจดแจ้ง ส่วนรายการอื่นแสดงในเอกสารกำกับได้ (คณะกรรมการเครื่องสำอาง, 2562)

ปรึกษาทีมเรื่องตรวจฉลากและเตรียมเอกสาร

ทีมของบริษัท ทีไอบีดี จำกัด ช่วยตรวจและแก้ฉลากตามประกาศ จัดทำข้อกำหนดคุณภาพ ใบรับรองผลวิเคราะห์ เอกสารข้อมูลทางเทคนิค และเอกสารข้อมูลความปลอดภัย แก้เอกสารที่โรงงานหรือ อย. ตีกลับ และจัดชุดเอกสารสำหรับยื่น งานเริ่มจากส่งรายละเอียด ทีมติดต่อกลับเพื่อเข้าใจงาน แล้วส่งขอบเขตงานและใบเสนอราคา

ถ้าอยากตรวจเบื้องต้นด้วยตัวเองก่อน RA Advisor ซึ่งเป็นผู้ช่วยงานด้านกฎระเบียบ (Regulatory Affairs, RA) บนเว็บนี้รับรูปฉลากหรือคำถามที่พิมพ์เป็นประโยคได้ เป็นระบบปัญญาประดิษฐ์ที่ให้แนวทางเบื้องต้น ไม่ใช่คำวินิจฉัยของ อย. ส่วนเครื่องมือค้นสาร อย. ใช้ดูคำเตือนบังคับและเพดานของส่วนประกอบแต่ละตัว

ติดต่อทีมได้ทางฟอร์มในหน้าปรึกษาทีม ทาง LINE @tibdglobal หรืออีเมล info@tibdglobal.com

คำถามที่พบบ่อย

ฉลากอาหารต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง

รายการพื้นฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 450) พ.ศ. 2567 ได้แก่ ชื่ออาหาร เลขสารบบอาหาร ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ปริมาณเป็นระบบเมตริก ส่วนประกอบที่สำคัญเป็นร้อยละ ข้อมูลสำหรับผู้แพ้อาหาร วันที่ควรบริโภคก่อนหรือหมดอายุ และข้อความคำเตือนตามบัญชีแนบท้าย ถ้ามีประกาศเฉพาะของอาหารนั้น ต้องทำตามด้วย

อาหารแบบไหนต้องทำฉลากโภชนาการ

อาหารที่อยู่ในกลุ่มที่ประกาศกำหนดให้ต้องแสดง เช่น อาหารขบเคี้ยว ขนมอบ เครื่องดื่มในภาชนะบรรจุที่ปิดสนิท และอาหารที่มีการกล่าวอ้างทางโภชนาการบนฉลาก เช่น ไขมันต่ำ หรือโปรตีนสูง

ฉลากแนวทางการบริโภคต่อวัน (Guideline Daily Amounts, GDA) ต้องแสดงค่าอะไร

ฉลาก GDA แสดงพลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโซเดียม ต่อหนึ่งหน่วยบรรจุภัณฑ์ ในรูปทรงกระบอก 4 แท่งด้านหน้าฉลาก พร้อมร้อยละเทียบกับพลังงาน 2,000 กิโลแคลอรี น้ำตาล 65 กรัม ไขมัน 65 กรัม และโซเดียม 2,000 มิลลิกรัม

ฉลากอาหารเสริม อย. ต้องมีคำเตือนอะไร

ต้องมีคำว่า คำเตือน ในกรอบ ตามด้วยข้อความ เด็กและสตรีมีครรภ์ ไม่ควรรับประทาน ควรกินอาหารหลากหลาย ครบ 5 หมู่ ในสัดส่วนที่เหมาะสมเป็นประจำ และไม่มีผลในการป้องกัน หรือรักษาโรค ส่วนประกอบบางตัวมีคำเตือนเฉพาะเพิ่มอีก

ใบรับรองผลวิเคราะห์ (Certificate of Analysis, COA) กับข้อกำหนดคุณภาพ (Specification, Spec) ต่างกันอย่างไร

Spec บอกว่าค่าแต่ละรายการต้องอยู่ในช่วงไหน ส่วน COA บอกผลที่วัดได้จริงของล็อตนั้นเทียบกับข้อกำหนด ใบรับรองผลวิเคราะห์ที่ดีต้องมีเลขล็อตและตัวเลขผล ไม่ใช่แค่คำว่าผ่าน

แหล่งอ้างอิง

  1. กระทรวงสาธารณสุข. (2567). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 450) พ.ศ.2567 เรื่อง การแสดงฉลากอาหารในภาชนะบรรจุ. เปิดเอกสาร ↗
  2. กระทรวงสาธารณสุข. (2566ก). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 445) พ.ศ. 2566 เรื่อง ฉลากโภชนาการ. เปิดเอกสาร ↗
  3. กระทรวงสาธารณสุข. (2561). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 394 (พ.ศ.2561) เรื่อง อาหารที่ต้องแสดงฉลากโภชนาการ และค่าพลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโซเดียมแบบจีดีเอ. เปิดเอกสาร ↗
  4. กระทรวงสาธารณสุข. (2568). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 466) พ.ศ. 2568 อาหารที่ต้องแสดงฉลากโภชนาการ และค่าพลังงาน น้ำตาล ไขมัน และโชเดียม แบบจีดีเอ (ฉบับที่ 3) (วันที่มีผลบังคับใช้ 12/12/68). เปิดเอกสาร ↗
  5. กระทรวงสาธารณสุข. (2566ข). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 447 พ.ศ. 2566 เรื่อง การกล่าวอ้างทางสุขภาพของอาหารบนฉลาก (วันที่มีผลบังคับใช้ 02/07/67). เปิดเอกสาร ↗
  6. กระทรวงสาธารณสุข. (2562). ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 405) พ.ศ.2562 เรื่อง ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ 3). เปิดเอกสาร ↗
  7. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. (2569). คู่มือการขออนุญาตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับปรับปรุง 2569). เปิดเอกสาร ↗
  8. คณะกรรมการเครื่องสำอาง. (2562). ประกาศคณะกรรมการเครื่องสําอาง เรื่อง ฉลากของเครื่องสําอาง พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 14 มิถุนายน 2562. เปิดเอกสาร ↗

ลองเครื่องมือฟรีก่อน

ปรึกษาทีม

เล่าให้เราฟังว่าคุณกำลังทำอะไร

ทีมที่ปรึกษาจะช่วยดูว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ใต้กฎหมายฉบับไหน ต้องเตรียมอะไร และควรเริ่มจากตรงไหน

  • ประเภทผลิตภัณฑ์และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
  • รายการเอกสารที่ต้องเตรียม
  • ขั้นตอนถัดไป และทีมที่ดูแลงานนั้น
ส่งรายละเอียดให้ทีม ทัก LINE @tibdglobal ข้อมูลที่คุณส่งใช้เพื่อติดต่อกลับเท่านั้น · นโยบายความเป็นส่วนตัว