교육

태국 FDA 교육은 서류가 반려된 뒤에야 알게 되는 것이 아니라, 처음부터 처방, 라벨, 서류에 관해 올바른 판단을 내리도록 팀을 돕습니다. 이 가이드는 각 과정이 누구에게 적합한지, 참가자가 무엇을 얻는지, 교육 내용이 어떤 태국 FDA 고시에 근거하는지 설명합니다. 주제는 인허가 기초와 식품 표시부터 생산팀을 위한 GMP(우수제조관리기준)까지 다양합니다. 교육 과정은 TIBD Co., Ltd.가 지식과 역량을 위해 운영합니다. 태국 FDA의 인증을 받은 과정이 아닙니다.

태국 FDA 교육: 누가 참석해야 하는가

태국 FDA 규정은 등록 부서만의 일이 아닙니다. 원료를 고르는 사람, 라벨을 쓰는 사람, 광고를 만드는 사람, 생산 라인을 운영하는 사람 모두 법적 결과가 따르는 결정을 내립니다. 각자가 자기 업무의 기본 규정을 알면 프로젝트가 더 빨리 진행되고 나중에 고칠 일이 줄어듭니다.

교육이 특히 도움이 되는 그룹은 다음과 같습니다.

• 아직 자체 등록팀이 없는 중소기업(SME) 경영자
• 고시에 맞는 원료를 선택해야 하는 연구개발팀
• 제조시설 요건을 충족해야 하는 품질보증·생산팀
• 라벨과 광고 문구를 작성하는 마케팅·디자인팀
• 원료 공급사나 해외 제조사에 서류를 요청해야 하는 구매·수입팀
• 업무 시작 전에 전체 그림이 필요한 신입 직원
• 태국에 진출하는 해외 기업으로, 현지 팀에게 공통된 출발점이 필요한 경우

교육 과정은 네 그룹입니다. 인허가 기초, 식품 표시, 태국 FDA 신청 서류, 그리고 요구 사항에 맞춰 설계하는 사내 교육 과정입니다. GMP와 HACCP(위해요소중점관리기준) 주제는 사내 교육 과정과 생산팀 과정에 포함할 수 있습니다.

태국 인허가(RA): 법령과 고시 읽기 기초 과정

인허가(RA) 업무는 '이 제품은 어느 법의 적용을 받는가'라는 하나의 질문에서 시작합니다. 법마다 신청 경로, 서류, 금지 사항이 다릅니다. 이 과정은 세 가지 주요 법, 즉 식품법 불기 2522(1979), 화장품법 불기 2558(2015), 허브제품법 불기 2562(2019)를 기초로 다룹니다(식품법, 1979; 화장품법, 2015; 허브제품법, 2019). B.E.는 불기(Buddhist Era)를 뜻하며, 서기보다 543년 앞섭니다.

이 과정에서 다루는 주제:

1. 성분, 형태, 사용 목적에 따른 제품 분류(의약품으로 간주될 위험이 있는 지점 포함)
2. 법률과 부령부터 보건부 고시, 태국 FDA 고시와 해석까지 태국 법령의 구조
3. 고시 읽는 법: 고시 번호, 시행일, 부속서, 경과 규정
4. 개정 및 폐지된 고시를 추적하는 방법. 예를 들어 식품 생산 방법에 관한 고시 제420호는 기존 고시 9건을 폐지했습니다
5. 이 사이트의 무료 고시 검색과 성분 검색 도구로 원문 서류를 직접 찾는 것

목표는 참가자가 눈앞의 업무에 어떤 고시를 열어 봐야 하는지, 그리고 언제 전문가에게 물어야 하는지 아는 것입니다.

식품 표시 교육: 고시 제450호, 영양성분 표시 및 GDA

AI 생성 이미지

식품 표시 과정은 포장식품 표시에 관한 보건부 고시 제450호, 불기 2567(2024)를 중심으로 구성됩니다. 이 고시는 라벨을 태국어로 표시하되 다른 언어를 함께 쓸 수 있도록 하고, 태국 FDA가 면제하지 않는 한 아래의 최소 정보를 정하고 있습니다(보건부 고시 제450호).

1. 식품명
2. 식품 등록번호
3. 제조업자, 재포장업자 또는 수입업자의 명칭과 주소(어느 쪽인지 명시)
4. 미터법 단위의 내용량
5. 주요 성분 및 대략적인 중량 백분율
6. 알레르기 유발 물질 정보
7. 식품첨가물 정보
8. 향미 또는 향 첨가 사실 표시(사용한 경우)
9. 품질유지기한 또는 유통기한
10. 경고 문구, 보관 방법, 조리 방법(있는 경우)
11. 부속서와 제품별 개별 고시에서 요구하는 추가 표시 사항

이 과정은 자주 틀리는 부분에 특히 주의를 기울입니다. 하나는 알레르기 유발 물질 표시로, 알레르기 유발 물질이 성분인 경우 '함유', 교차 오염으로 들어갈 수 있는 경우 '함유 가능'을 사용합니다. 고시는 글루텐 함유 곡류, 달걀, 우유, 땅콩, 대두, 갑각류 등 10개 알레르기 유발 물질 그룹을 정하고 있습니다. 다른 하나는 날짜 표시로, 사용기한이 90일 이하인 식품은 일, 월, 연도를 표시해야 합니다.

두 번째 부분은 보건부 고시 제445호, 불기 2566(2023)에 따른 영양성분 표시와, 포장 전면에 1일 기준치(GDA)로 표시하는 에너지·당·지방·나트륨 수치를 다룹니다. 최신 GDA 고시는 보건부 고시 제466호, 불기 2568(2025)이며 2025년 12월 12일에 시행되었습니다(보건부 고시 제445호; 보건부 고시 제466호). 참가자는 자사 제품이 GDA 수치를 표시해야 하는지 확인하고 영양성분표를 읽는 연습을 합니다.

표시 관련 고시는 정기적으로 개정됩니다. 라벨을 인쇄하기 전에 최신판과 다시 대조하거나, 라벨 사진을 RA Advisor에 보내 초기 검토를 받으십시오.

생산팀 GMP 교육: 직원 교육에 관한 태국 규정

식품 공장에서 GMP 교육은 단순한 모범 관행이 아니라 요구 사항의 일부입니다. 생산 방법, 생산 설비 및 식품 보관에 관한 보건부 고시 제420호, 불기 2563(2020)의 개인위생 장은 모든 직급의 작업자가 적절한 교육을 받아야 하고 그 교육의 증거가 있어야 한다고 규정합니다(보건부 고시 제420호).

따라서 생산팀 GMP 교육은 고시의 다섯 가지 기본 장을 따릅니다.

• 입지, 생산 건물, 세척 및 유지보수
• 기구, 기계 및 생산 설비
• 원료 입고부터 혼합·충전, 이력 추적과 회수까지의 생산 공정 관리
• 위생 관리
• 개인 위생

참가자는 실제 기록 양식을 작성하는 연습을 합니다. 고시는 기록과 보고서를 라벨에 표시된 사용기한 종료 후 최소 1년간 보관하도록 요구하며, 점검관은 대개 문서화된 절차보다 과거 기록을 더 많이 봅니다.

세 그룹(밀봉 용기 음용수, 천연 광천수 및 정제 얼음; 저온살균 액상 유제품; 밀봉 용기의 저산성 및 산성화 식품)의 생산자는 태국 FDA 또는 태국 FDA에 등록된 교육기관이 운영하는 과정을 이수한 생산 감독자를 두어야 합니다. 당사의 교육 과정은 그 과정을 대신할 수 없습니다.

HACCP 교육: 품질보증팀을 위한 기초

HACCP는 국제 식품 규격 기구인 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission)의 원칙에 기반한 시스템입니다. 많은 바이어와 수출 시장이 이를 요구합니다. HACCP 교육은 팀이 문서 작성에 들어가기 전에 시스템의 논리를 이해하도록 돕습니다.

HACCP 교육의 주요 주제:

1. HACCP에 앞서 탄탄한 위생 기반이 필요한 이유
2. 팀 구성, 제품 설명, 실제 생산 현장과 일치하는 공정 흐름도 작성
3. 7가지 원칙: 위해요소 분석, 중요관리점, 한계기준, 모니터링, 개선조치, 검증, 문서화 및 기록
4. 참가자 자사 제품을 활용한 위해요소 분석 실습(사내 교육 과정)

이 과정은 시스템 구축을 앞둔 팀에게 좋은 출발점입니다. HACCP 인증 자체는 인증기관의 심사가 필요하며, 이는 당사 인증 서비스의 별도 업무입니다.

태국 FDA 신청: 반려가 적은 서류 준비

현재 많은 유형의 신청이 태국 FDA 전자 시스템으로 제출됩니다. 실무에서는 불완전하거나 일관되지 않은 서류가 지연의 흔한 원인입니다. 이 과정은 처음부터 일관된 서류 일체를 준비하는 방법을 가르칩니다.

실무에서 자주 발생하는 문제:

• 서류마다 제품명, 처방, 라벨이 일치하지 않는 경우
• 원료 제조사의 서류가 불완전하거나 담당 공무원이 필요로 하는 내용이 기재되지 않은 경우
• 시험성적서가 필수 항목을 모두 포함하지 않거나, 서로 다른 배치의 샘플에서 나온 경우
• 라벨 문구나 제품명에 제품 분류에 맞지 않는 단어가 들어 있는 경우

교육에서 쓰는 예시 하나는 태국 FDA 식이보충제 신청 매뉴얼에서 가져온 것입니다. 식이보충제 시험성적서는 원본이어야 하며 성적서 발행일부터 신청일까지 1년을 넘지 않아야 합니다. 여러 시험기관의 성적서를 쓸 수 있지만, 같은 배치를 대상으로 하고 품질 규격의 모든 항목을 포함해야 합니다(태국 FDA, 2026).

참가자는 자신만의 서류 점검표를 만들고 담당 공무원의 보완 요청서를 읽는 연습을 하여, 서류 수정, 라벨 수정, 처방 수정 중 무엇이 필요한지 구분할 수 있게 됩니다.

심사 기간과 수수료는 신청 유형과 서류 완비 정도에 따라 다릅니다. 이 과정은 준비 방법을 가르치며 어떤 결과도 보장하지 않습니다. 모든 신청은 태국 FDA가 결정합니다.

제품과 직무에 맞춘 사내 교육 과정

AI 생성 이미지

사내 교육 과정은 팀 전체가 같은 이해를 갖기를 원하는 회사에 적합합니다. 회사의 실제 제품, 처방, 라벨을 예시로 사용하므로 참가자가 배운 내용을 바로 적용할 수 있습니다.

형식, 회차, 장소는 조직별로 협의합니다. 담당 팀이 요구 사항을 파악한 뒤 교육 과정 개요와 견적을 제안합니다.

참가자가 얻는 것과 교육 과정이 제공하지 않는 것

참가자는 업무에 활용할 수 있는 실무 지식을 얻습니다.

• 제품이 어느 법의 적용을 받고 어떤 고시를 열어 봐야 하는지 아는 것
• 고시와 부속서를 스스로 읽고 개정 사항을 추적하는 것
• 전문가에게 보내기 전 라벨과 서류의 기본 점검
• 이 사이트의 무료 도구 이해: 성분 검색, 고시 검색, RA Advisor, 복습용 금지어 게임

분명히 말씀드리면, TIBD Co., Ltd.의 교육 과정은 지식과 역량을 위한 교육입니다. 태국 FDA의 인증을 받지 않았습니다. 수강 기록은 참가자 회사의 내부 문서로 쓸 수 있지만, 법적 효력이 없으며 법에서 요구하는 어떠한 허가, 인증서 또는 자격도 대신할 수 없습니다.

교육 상담하기

팀을 위한 GMP 교육, HACCP 교육, 식품 표시 교육 또는 일반 태국 FDA 교육을 원하시면, 팀이 다루는 제품 종류, 참석할 직무, 가장 해결하고 싶은 문제를 알려 주십시오. 담당 팀은 태국어와 영어로 업무를 진행합니다.

'상담하기' 페이지의 웹 양식, LINE @tibdglobal, 또는 이메일 info@tibdglobal.com으로 상세 내용을 보내 주십시오. 담당 팀이 연락드려 요구 사항을 파악한 뒤 교육 범위와 견적을 제안합니다. 동의하시면 작업을 시작합니다.

자주 묻는 질문

참고 문헌

1. 태국 식품의약품청. (1979). [식품법 불기 2522년 (1979)] (태국어). 문서 열기 ↗
2. 태국 식품의약품청. (2015). [화장품법 불기 2558(2015)] (태국어). 문서 열기 ↗
3. 태국 식품의약품청. (2019). [허브제품법 불기 2562(2019)] (태국어). 문서 열기 ↗
4. 보건부. (2020). [생산 방법, 생산 설비 및 식품 보관에 관한 식품법 불기 2522(1979)에 따른 보건부 고시(제420호) 불기 2563(2020)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
5. 보건부. (2024). [식품법 불기 2522(1979)에 따라 발령된 포장식품 표시에 관한 보건부 고시(제450호) 불기 2567(2024)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
6. 보건부. (2023). [영양성분 표시에 관한 보건부 고시(제445호) 불기 2566(2023)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
7. 보건부. (2025). [영양성분 표시 및 에너지·당·지방·나트륨 수치의 GDA 형식 표시 의무 식품에 관한 보건부 고시(제466호) 불기 2568(2025)(제3호)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
8. 태국 식품의약품청. (2026). [식이보충제 신청 매뉴얼, 2026 개정판] (태국어). 문서 열기 ↗