FDA Thailand 
泰国FDA培训帮助您的团队从一开始就在配方、标签和文件方面作出正确判断，而不是等到文件被退回时才发现问题。本指南介绍各门课程适合哪些人、学员能获得什么，以及课程内容依据哪些泰国FDA公告。主题涵盖法规事务基础、食品标签，以及面向生产团队的良好生产规范（GMP）。课程由 TIBD Co., Ltd. 举办，属于知识和技能培训，并非泰国FDA认可的课程。
泰国FDA培训：适合哪些人参加
泰国FDA法规不只是注册部门的工作。选择原料、撰写标签、制作广告或管理生产线的人员，所作的决策都会产生法律后果。每个人都了解与自身工作相关的基本规则，项目就能推进得更快，日后需要修正的地方也更少。
通常能从培训中受益的群体包括：
- 尚未建立自有注册团队的中小企业（SME）所有者
- 须选择符合公告要求成分的研发团队
- 须满足生产场所要求的质量保证与生产团队
- 撰写标签和广告文案的市场营销与设计团队
- 需向原料供应商或海外生产商索取文件的采购与进口团队
- 入职前需要了解全局的新员工
- 进入泰国、本地团队需要统一起点的外国公司
课程分为四组：法规事务基础、食品标签、向泰国FDA提交申报文件，以及根据您的需求设计的企业内训课程。GMP 和危害分析与关键控制点（HACCP）主题可纳入企业内训课程和面向生产团队的课程。
泰国法规事务：法律与公告阅读基础课程
法规事务（RA）工作始于一个问题：该产品受哪部法律管辖？每部法律都有各自的申报途径、文件和禁止事项。本课程围绕三部主要法律打下基础：佛历2522年《食品法》（1979年）、佛历2558年《化妆品法》（2015年）和佛历2562年《草本产品法》（2019年）（《食品法》，1979；《化妆品法》，2015；《草本产品法》，2019）。B.E. 即佛历，比公历早543年。
| 法律 | 适用对象 | 需要了解的内容示例 |
|---|---|---|
| 佛历2522年《食品法》（1979年） | 食品（包括膳食补充剂） | 许可证、13位食品注册编号（常称“Or Yor”编号）、标签和广告 |
| 佛历2558年《化妆品法》（2015年） | 化妆品 | 备案、禁用和限用物质清单、标签 |
| 佛历2562年《草本产品法》（2019年） | 草本产品 | 产品注册、详细备案和备案途径 |
本课程涵盖的主题：
- 根据成分、形态和预期用途对产品进行分类，包括产品可能被认定为药品的风险点
- 泰国法律的结构，从法律和部长条例到公共卫生部公告、泰国FDA公告及解释说明
- 如何阅读公告：编号、生效日期、附件和过渡条款
- 如何跟踪修订和已废止的公告。例如，关于食品生产方法的第420号公告废止了此前的九项公告
- 使用本网站免费的公告搜索和成分搜索工具，自行查找原始文件
目标是让学员知道面对手头任务应查阅哪项公告，以及何时应咨询专家。
食品标签培训：第450号公告、营养标签和 GDA
AI 生成图片食品标签课程围绕佛历2567年（2024年）公共卫生部第450号关于预包装食品标签的公告展开。该公告要求标签使用泰文，并允许同时使用其他语言，且除非泰国FDA准予豁免，须至少标示以下信息（公共卫生部第450号公告）：
- 食品名称
- 食品注册编号
- 生产商、分装商或进口商的名称和地址，并注明属于哪一类
- 以公制单位标示的净含量
- 主要成分及其大致重量百分比
- 过敏原信息
- 食品添加剂信息
- 关于添加香精或香料的说明（如有使用）
- 最佳食用日期或有效期
- 警示语、储存说明和烹饪方法（如有）
- 附件及产品专项公告要求的其他说明
课程特别关注人们常出错的地方。其一是过敏原标示：过敏原为配料时使用“含有”，可能因交叉污染而存在时使用“可能含有”。该公告列出了10类过敏原，例如含麸质的谷物、蛋类、乳类、花生、大豆和甲壳类动物。其二是日期标示：保质期为90天或以下的食品必须标示日、月、年。
第二部分涵盖佛历2566年（2023年）公共卫生部第445号公告规定的营养标签，以及以每日营养摄入指南（GDA）形式在包装正面标示的能量、糖、脂肪和钠含量。最新的 GDA 公告是佛历2568年（2025年）公共卫生部第466号公告，自2025年12月12日起生效（公共卫生部第445号公告；公共卫生部第466号公告）。学员练习检查其产品是否须标示 GDA 数值，以及阅读营养成分表。
标签公告会定期修订。印制标签前，请再次对照最新版本进行检查，或将标签照片发送给 RA Advisor 进行初步审核。
面向生产团队的 GMP 培训：泰国法规对员工培训的规定
对于食品工厂而言，GMP 培训不仅是良好做法，更是法定要求的一部分。佛历2563年（2020年）公共卫生部第420号关于生产方法、生产设备和食品储存的公告，在个人卫生章节中规定，各级员工都必须接受适当培训，并须有培训证明（公共卫生部第420号公告）。
因此，面向生产团队的 GMP 培训遵循该公告的五个基本章节：
- 选址、生产建筑、清洁和维护
- 工具、机器和生产设备
- 生产过程控制，从原料接收、混合、灌装到追溯和召回
- 环境卫生
- 个人卫生
学员练习填写真实的记录表格。该公告要求记录和报告须保存至标签所示保质期结束后至少一年，检查人员通常更关注过往记录而非书面程序。
三类生产商（密封容器饮用水、天然矿泉水和过滤冰；巴氏杀菌液态乳制品；以及密封容器装低酸和酸化食品）需要配备完成泰国FDA或在泰国FDA登记的培训机构所办课程的生产主管。我们的课程不能替代该课程。
HACCP 培训：质量保证团队的基础知识
HACCP 是基于国际食品标准机构——国际食品法典委员会原则的体系。许多买家和出口市场都有此要求。HACCP 培训帮助团队在开始编写文件之前理解该体系的逻辑。
HACCP 培训的主要内容：
- 为什么必须先打好卫生基础再实施 HACCP
- 组建团队、描述产品并绘制与实际生产现场相符的工艺流程图
- 七项原则：危害分析、关键控制点、关键限值、监控、纠正措施、验证以及文件和记录
- 使用学员自有产品进行危害分析练习（适用于企业内训课程）
本课程是即将建立该体系团队的良好起点。HACCP 认证本身需要由认证机构进行审核，这属于我们认证服务下的另一项工作。
向泰国FDA申报：准备更少被退回的文件
现在许多类型的申请都通过泰国FDA电子系统提交。实际上，文件不完整或不一致是造成延误的常见原因。本课程教您如何从一开始就准备一套前后一致的文件。
实践中常见的问题：
- 各文件中的产品名称、配方和标签不一致
- 原料生产商的文件不完整，或未载明官员所需的信息
- 检测报告未涵盖所有必需项目，或来自不同批次的样品
- 标签文字或产品名称含有与产品类别不符的词语
课堂上使用的一个例子来自泰国FDA膳食补充剂申请手册。膳食补充剂的检测报告必须为原件，从报告日期到申报日期不超过一年。可以使用多家实验室的报告，但必须涵盖同一批次，并包含质量规格中的每一个项目（泰国FDA，2026）。
学员编制自己的文件清单，并练习阅读官员的更正要求，从而判断修改需要变更文件、标签还是配方。
审核时间和费用取决于申请类型和文件的完整程度。本课程讲授准备工作，不保证任何结果。每项申请均由泰国FDA决定。
按产品和岗位定制的企业内训课程
AI 生成图片企业内训课程适合希望整个团队达成共识的公司。课程以公司自有的产品、配方和标签为例，学员可以立即学以致用。
| 岗位 | 重点主题 |
|---|---|
| 研发 | 禁用和限用成分清单，以及如何查找原始公告 |
| 质量保证与生产 | 适用于您产品的公告中的 GMP 要求、记录、追溯和 HACCP 基础 |
| 市场营销与设计 | 标签文字、宣称及应避免的词语 |
| 采购与进口 | 需向原料供应商或海外生产商索取的文件 |
| 管理层 | 新产品上市前的法律风险概览和工作顺序 |
课程形式、课时和地点根据各机构情况商定。团队了解您的需求后，会提出课程大纲和报价。
学员的收获，以及课程不提供的内容
学员将获得可在工作中运用的实用知识：
- 了解其产品受哪部法律管辖以及应查阅哪项公告
- 自行阅读公告及附件，并跟踪修订情况
- 在提交给专家之前对标签和文件进行基础检查
- 了解本网站的免费工具：成分搜索、公告搜索、RA Advisor 以及用于复习的禁用词游戏
需要明确的是，TIBD Co., Ltd. 的课程属于知识和技能培训，未经泰国FDA认可。参训记录可作为学员所在公司的内部文件使用，但不具有法律效力，不能替代法律要求的任何许可、证书或资格。
与我们的团队洽谈培训事宜
如果您希望为团队安排 GMP 培训、HACCP 培训、食品标签培训或泰国FDA综合培训，请告诉我们团队负责的产品类型、参加人员的岗位以及最希望解决的问题。团队可使用泰语和英语沟通。
请通过“与我们的团队洽谈”页面上的网页表单、LINE @tibdglobal 或电子邮件 info@tibdglobal.com 发送详细信息。团队将与您联系以了解您的需求，然后提出课程范围和报价。经您同意后开始工作。
常见问题
该培训是否获得泰国FDA认可？
不是。TIBD Co., Ltd. 的课程属于知识和技能培训，未经泰国FDA认可。参训记录不具有法律效力，不能替代法律要求的任何许可或资格。
泰国法律是否要求食品工厂员工接受良好生产规范（GMP）培训？
佛历2563年（2020年）公共卫生部第420号公告规定，各级员工都必须接受适当培训，并须有培训证明，但未规定必须由谁提供培训。明确规定的情形是三类高风险食品的生产主管，须完成由泰国FDA或在泰国FDA登记的培训机构举办的课程。
食品标签课程涵盖哪些公告？
核心是佛历2567年（2024年）公共卫生部第450号关于预包装食品标签的公告，以及第445号营养标签公告和第466号须标示每日营养摄入指南（GDA）的食品公告。
泰国食品标签上必须声明哪些过敏原？
第450号公告列出了10类：含麸质的谷物、甲壳类动物、蛋类、鱼类、花生、大豆、乳类、坚果、含量为10毫克/千克或以上的亚硫酸盐，以及贝类和鱿鱼。过敏原为配料时使用“含有”，可能因交叉污染而存在时使用“可能含有”。
可以为我们公司举办内训课程吗？
可以。企业内训课程会根据您的产品和学员岗位进行调整，并以您自有的产品、配方或标签为例。团队了解您的需求后商定形式和细节，随后提供报价。
参考文献
- 泰国食品药品监督管理局. (1979). [佛历 2522 年《食品法》（1979）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2015). [化妆品法 佛历2558年（2015）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2019). [草本产品法 佛历2562年（2019）]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2020). [依据食品法 佛历2522年（1979）发布的关于生产方法、生产设备和食品储存的公共卫生部公告（第420号）佛历2563年（2020）]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2024）。［依据佛历2522年《食品法》（1979年）发布的公共卫生部公告（第450号）佛历2567年（2024年），关于预包装食品标签］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2023）。［公共卫生部公告（第445号）佛历2566年（2023年），关于营养标签］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 公共卫生部。（2025）。［公共卫生部公告（第466号）佛历2568年（2025年），关于须标示营养标签及以 GDA 形式标示能量、糖、脂肪和钠含量的食品（第3号）］（泰文）。泰国食品药品监督管理局。 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局。（2026）。［膳食补充剂申请手册，2026年修订版］（泰文）。 打开文件 ↗