FDA Thailand 한국 화장품이나 건강기능식품을 태국에서 판매하려면 태국 식품의약품청(Thai FDA)의 승인이 먼저 필요합니다. 한국에서 판매 중인 제품이라도 태국 기준을 따로 충족해야 하고, 신청은 반드시 태국 측 법인이 해야 합니다. 이 가이드는 한국 브랜드와 수출 담당자를 위해 제품군별 절차, 제조사에서 받아야 할 서류, 쇼피 등 온라인 판매 시 FDA 번호, 신청이 반려되는 주요 사유를 정리했습니다.
태국 FDA 등록이란: 제품군마다 다른 번호
태국에서는 흔히 "FDA 번호
| 제품군 | 근거 법 | 받는 것 | 라벨 표시 |
|---|---|---|---|
| 식품 · 건강기능식품(태국에서는 식이보충제) | 식품법 불기 2522년(1979) | 식품 등록번호 | 태국 FDA 로고 틀 안의 13자리 번호 |
| 화장품 | 화장품법 불기 2558년(2015) | 화장품 신고 접수증 | 신고 접수 번호 |
| 허브 제품 | 허브제품법 불기 2562년(2019) | 제형 등록·상세 신고·신고 중 하나 | 해당 문서의 번호 |
불기(佛紀)는 태국 법령이 쓰는 연도로, 서기보다 543년 앞섭니다. 비슷해 보이는 제품도 용도, 제형, 성분, 표시하려는 효능에 따라 다른 법에 속할 수 있습니다. 예를 들어 식물성 분말 음료는 일반 식품, 식이보충제, 허브 제품 중 어느 것이든 될 수 있습니다.
한국에서 '건강기능식품'으로 판매되는 제품은 태국에서 대부분 '식이보충제(dietary supplement)'로 신청합니다. 한국의 기능성 인정이 태국에서 그대로 인정되지는 않습니다.
한국 기업이 직접 신청할 수 없는 이유: 태국 수입업자
화장품과 식이보충제 모두, 허가증이나 신고 접수증의 보유자는 만 20세 이상의 태국 국적자 또는 태국에 등록된 법인이어야 합니다. 그래서 한국 브랜드는 태국 FDA에 직접 신청할 수 없고, 태국 수입업자가 자기 명의로 신청해야 합니다.
태국 법인이 없는 한국 브랜드에게는 크게 세 가지 방법이 있습니다.
- 태국에 자체 법인을 설립한다
- 수입업자 역할을 하는 현지 유통사와 계약한다
- 브랜드를 대신해 허가를 보유하는 수입 대행(Importer of Record)을 이용한다
어느 방법이든 처음부터 서면으로 정해 두어야 할 사항이 있습니다. 신고·등록을 누구 명의로 할지, 등록 비용과 시험 비용은 누가 낼지, 제조사가 어떤 서류를 어떤 경로로 보낼지, 나중에 수입업자를 바꿀 때 서류와 등록을 어떻게 넘길지, 문제가 생겨 회수할 때 누가 책임질지입니다.
태국 신고 접수증을 보유한 쪽이 시장에 나온 제품의 법적 책임자입니다. 유통 파트너를 바꿀 날까지 생각하고 계약하는 것이 좋습니다.
한국 화장품 태국 수출 절차: 수입 화장품 신고
수입 화장품은 '등록'이 아니라 '신고' 제도를 따르며, 수입 전에 신고해야 합니다. 신고가 접수되면 수입 판매 신고 접수증(양식
순서가 중요합니다. 수입 장소와 보관 장소가 먼저 태국 FDA 기준에 따른 점검을 통과해야 제품 신고를 할 수 있습니다. 제품 서류는 준비됐는데 장소가 준비되지 않아 멈추는 경우가 많습니다.
| 구분 | 주요 서류 |
|---|---|
| 수입 장소 | 장소 점검 결과 · 사무실·수입 장소·보관 장소의 주소 서류(임차한 경우 임대차 계약서나 사용 동의서) · 해당되는 경우 보건 영향 사업 허가 또는 공장 허가 |
| 신청인(태국 측) | 신분증 · 6개월 이내 발급된 법인 등기 증명서 · 대리 신청 시 위임장 |
| 제품 | 제조사 또는 브랜드 소유자가 태국 내 수입 판매를 허락하는 서한(LOA 또는 상표 라이선스 계약) · 모든 성분이 태국 성분 목록에 맞는 처방 · 제품명이나 효능 표현을 뒷받침하는 자료(있는 경우) · 양식 |
양식
한국에서 합법적으로 판매되는 제품이라도 태국 기준을 자동으로 충족하지는 않습니다. 국가마다 금지 성분, 함량 한도, 라벨 규정이 다르므로 모든 성분을 태국 목록과 대조해야 합니다.
태국 화장품 라벨: 태국어 표시와 수입업자 정보
태국에서 판매하는 화장품에는 태국어 라벨이 있어야 합니다. 다른 언어를 함께 표기할 수는 있습니다. 수입 제품에는 수입업자의 이름과 주소, 제조사 이름과 제조국을 표시해야 합니다.
대부분의 한국 제품은 한국어·영어 라벨로 들어오므로, 수입업자가 태국어 스티커를 붙이는 방식이 일반적입니다. 스티커 내용은 신고한 내용과 같아야 하며, 원래 라벨이 근거를 갖지 못한 효능을 새로 추가해서는 안 됩니다.
제품명에 질병 치료를 연상시키는 단어나 과장된 표현이 있으면 신고 단계에서 걸릴 수 있습니다. 태국 FDA가 제품명에 허용하지 않는 단어 목록이 따로 있습니다.
한국 건강기능식품 태국 수출: 식품 수입 허가와 식품 등록번호
식품과 식이보충제를 수입해 판매하려면 두 단계가 필요합니다. 먼저 수입업자가 식품 수입 허가를 받고, 그다음 제품마다 식품 등록번호를 받습니다.
- 수입업자가 태국 FDA 전자 신청 시스템(e-Submission)의 계정(OPEN ID)을 만들고 사업자 정보(Master Data)를 등록합니다.
- 식품 수입 신청(양식
อ.6) 을 하고 수입 허가증(양식อ.7) 을 받습니다. 태국 FDA 웹페이지 기준(2026년 9월 확인) 신청비 5,000바트, 허가비 15,000바트이며, 서류가 완전하면 15영업일, 미비하면 45영업일이 걸립니다. 허가는 3년째 되는 해의 12월 31일까지 유효합니다. - 제품마다 식품 등록 신청을 합니다. 식이보충제는 '품질·기준이 정해진 식품'에 속하며, 전자 양식(e-Form)으로 신청해 식품 등록 증명서(양식
สบ.5/1) 를 받습니다. - 판매 전에 필수 항목을 모두 갖춘 태국어 라벨을 준비합니다.
식이보충제는 수입 장소 단계에서 해외 제조 공장의 생산 체계가 태국 우수제조기준(GMP)과 동등하거나 그 이상임을 보여 주는 인증서가 필요합니다. 제품 단계에서는 심사 중에 다음 서류를 자주 요청하므로, 처음부터 한국 제조사에서 받아 두는 것이 좋습니다.
- 원료 규격서(물리·화학·미생물 항목). 식물 원료는 학명과 사용 부위, 추출물은 추출 용매·주요 성분·추출 비율
- 단위당 또는 백분율 처방(주성분과 기타 성분 구분)
- 실제 공정 순서대로 쓴 제조 방법
- 완제품 규격서
- 태국 FDA가 인정하는 시험기관의 성적서(원본, 신청일 기준 1년 이내, 모두 같은 생산 배치)
- 해외 제조 공장 인증서
- 제조국의 자유판매증명서(CFS)
주성분도 확인해야 합니다. 태국 FDA는 2024년 7월 8일 자 고시로 식이보충제 주성분으로 쓸 수 있는 항목 목록(444개)을 안내하고 있습니다. 목록에 없는 원료는 사례별 검토나 안전성 평가가 필요할 수 있으니, 처방을 확정하기 전에 확인하십시오.
일부 제조사는 수입업자에게 전체 처방을 보내지 않습니다. 담당 공무원이 요청한 뒤가 아니라, 구매 계약을 맺을 때 기밀 서류 전달 방법을 미리 정해 두십시오.
쇼피·라자다에서 판매할 때 태국 FDA 번호
태국 쇼피(Shopee)나 라자다(Lazada) 같은 온라인 마켓플레이스는 화장품과 식품을 판매할 때 상품 정보에 태국 FDA 번호(화장품 신고 번호 또는 식품 등록번호) 입력을 요구하는 경우가 많습니다. 번호가 없거나 맞지 않으면 상품이 내려가거나 판매가 제한될 수 있습니다.
역직구나 해외 판매 방식으로 시작했더라도, 태국 안에서 계속 판매하려면 결국 태국 수입업자 명의의 신고·등록이 필요합니다. 플랫폼 규정은 수시로 바뀌므로 판매 전에 각 플랫폼의 최신 기준도 함께 확인하십시오.
누구나 태국 FDA 웹사이트의 제품 검색 시스템에서 번호를 조회할 수 있습니다. 화장품, 식품, 허브 제품은 데이터베이스가 따로 있고, 식이보충제는 식품 데이터베이스에서 찾습니다. 시스템의 제품명과 보유자가 라벨과 일치하는지, 취소되지 않았는지 확인하십시오.
태국 FDA 신청이 반려되는 주요 사유
전자 신청은 빠르지만, 서류가 맞지 않으면 그만큼 빨리 반려됩니다. 실제로 같은 사유가 반복됩니다.
- 처음부터 제품군을 잘못 정해 다른 시스템이나 다른 서류로 신청함
- 수입 장소가 아직 허가되지 않았거나, 장소 정보가 신청서와 다름
- 처방에 금지 성분이 있거나 최대 함량을 넘음
- 성분명을 INCI가 아닌 원료 상품명으로 적음
- 제품명에 질병 치료나 과장된 효능을 연상시키는 단어가 있음
- 라벨에 필수 항목이 빠졌거나 근거 없는 효능을 표시함
- 시험 성적서가 오래됐거나 생산 배치가 서로 다름
- 신청서의 처방과 공장 처방이 다른 등 서류끼리 맞지 않음
이 중 상당수는 신청 전에 확인할 수 있습니다. 이 사이트의 무료 성분 검색은 성분이 금지 성분인지, 최대 함량이 있는지, 의무 경고 문구가 필요한지 보여 줍니다. RA Advisor는 라벨 사진이나 질문을 받아 1차 안내를 하는 AI 도구입니다. 두 도구 모두 참고용이며 태국 FDA의 결정이 아닙니다.
첫 선적 전에 확인할 체크리스트
- 제품이 식품, 식이보충제, 화장품, 허브 제품 중 무엇인지 정했다
- 신청 자격이 있는 태국 측 신청인이 있고, 수입·보관 장소가 점검받을 준비가 됐다
- 제조사에서 전체 처방을 받아 모든 성분을 태국 목록과 대조했다
- 브랜드 소유자의 서한이나 제품군에 필요한 공장 인증서를 받았다
- 태국어 라벨 초안에 필수 항목이 모두 있고, 근거를 넘는 효능 표현이 없다
- 필요한 시험과 시험기관을 정했고, 성적서를 신청에 쓸 수 있다
- 계약서에 등록 보유자와 제조사가 보낼 서류가 명시돼 있다
시장을 먼저 시험해 보고 싶다면, 판매 목적이 아닌 샘플·전시회·연구용으로 화장품을 일회성 수입하는 경로도 있습니다.
TIBD 팀과 함께하는 태국 FDA 등록 대행
TIBD Co., Ltd.는 태국 방콕에 있는 인허가(RA)·제품 개발 컨설팅 회사입니다. 제품군 분류, 처방·라벨 사전 검토, 한국 제조사와의 서류 조율, 수입 장소와 제품 신청 서류 준비를 지원합니다. 수입 대행(Importer of Record)은 수입업자가 시장 제품에 법적 책임을 지기 때문에, 제품과 제조사를 이해한 뒤 조건을 합의하여 사례별로 검토합니다.
시험이 필요한 경우 계열사 VISBIO와 협력 시험기관을 통해 안정성, 효능, 오염물질 시험을 연결합니다. 태국 현지 OEM 생산을 원하면 Zubb Biotech가 화장품 처방과 생산을 맡습니다.
- 문의 양식으로 제품 정보를 보내 주십시오(제품 유형·제형, 성분표, 라벨 이미지, 제조사 정보, 원하는 효능 표현).
- 팀이 연락해 제품과 목표 시장을 확인합니다.
- 업무 범위와 준비 서류 목록, 견적을 보내 드립니다.
- 합의 후 업무를 시작합니다.
기간과 비용은 제품군, 제품 수, 현재 서류의 완성도에 따라 다르며 견적서에 명시합니다. 정부 수수료는 법정 요율을 따릅니다. 한국어로 문의하셔도 됩니다. 팀은 태국어와 영어로 업무하며, 답변은 영어 또는 번역을 통해 드립니다.
자주 묻는 질문
한국 브랜드가 태국 FDA에 직접 신청할 수 있습니까?
아니요. 허가증이나 신고 접수증의 보유자는 만 20세 이상의 태국 국적자 또는 태국 등록 법인이어야 합니다. 한국 브랜드는 태국 수입업자를 통해 신청해야 합니다.
식품 등록번호와 화장품 신고번호는 어떻게 다릅니까?
식품 등록번호는 식품법에 따라 발급되는 13자리 번호로 태국 FDA 로고 틀 안에 표시하며, 식품과 식이보충제에 씁니다. 화장품 신고번호는 화장품법에 따라 화장품에만 발급됩니다. 절차와 서류도 서로 다릅니다.
한국 화장품을 수입하려면 제조사에서 어떤 서류를 받아야 합니까?
태국 내 수입 판매를 허락하는 서한(LOA 등)과 전체 처방이 핵심입니다. 처방은 태국 성분 목록과 대조합니다. 제품명에 효능 표현이 있으면 뒷받침 자료도 필요합니다.
쇼피 태국에서 판매하려면 FDA 번호가 꼭 필요합니까?
태국 온라인 마켓플레이스는 화장품·식품 판매 시 태국 FDA 번호를 요구하는 경우가 많습니다. 태국 안에서 계속 판매하려면 태국 수입업자 명의의 신고·등록을 준비하는 것이 안전합니다. 플랫폼 기준은 판매 전에 다시 확인하십시오.
태국 FDA 등록 기간과 비용은 얼마입니까?
제품군, 제품 수, 서류 완성도에 따라 다릅니다. 식품 수입 허가의 정부 수수료는 신청비 5,000바트와 허가비 15,000바트입니다(태국 FDA 웹페이지, 2026년 9월 확인). 대행 비용과 기간은 업무를 파악한 뒤 견적서로 안내합니다.