태국 화장품 제조업체 및 OEM

판매 가능한 처방은 성분 선택 단계부터 효과가 있고 안전하며 태국 FDA 심사를 통과해야 합니다.

업무 내용

진행 방식

기간과 비용은 제품 유형과 현재 보유한 서류에 따라 다릅니다. 상세 내용을 보내 주시면 업무 범위, 준비할 사항, 견적을 회신해 드립니다.

태국에서 화장품 제조업체를 선택하거나 OEM(주문자 상표 부착 생산) 계약을 체결하기 전에, 태국 법이 브랜드와 공장 간에 의무를 어떻게 나누는지, 어떤 성분이 금지 또는 제한되는지, 라벨에 무엇을 표시해야 하는지 알아 두면 도움이 됩니다. 이러한 사항은 처방 개발을 시작하는 날 결정됩니다. 이 가이드는 해외 및 태국 브랜드 소유주를 위해 화장품법과 관련 태국 FDA 고시를 요약하고, 그룹 내 어느 회사가 어떤 업무를 담당하는지 설명합니다.

태국 화장품 OEM: 누가 무엇을 하는가

화장품 OEM 방식에서는 브랜드 소유주가 공장에 위탁하여 자사 상표명으로 제품을 생산합니다. 프라이빗 라벨 화장품도 비슷한 방식입니다. 브랜드 소유주는 마케팅, 이미지, 판매를 담당하고, 공장은 합의한 품질과 처방에 따라 생산을 담당합니다. 많은 공장이 처방 개발도 하므로, 브랜드가 자체 실험실이나 생산 라인을 갖출 필요가 없습니다.

이 페이지의 처방 개발과 제조는 제품 유형별로 나뉩니다.

업무	제공 주체
화장품 처방 개발 및 OEM 제조	Zubb Biotech Co., Ltd.
식품 및 식이보충제 처방 개발	TIBD Co., Ltd.
유효 성분 추출 및 개발	TIBD Co., Ltd.
처방 개발 전 태국 FDA 고시와 성분 대조	처방 개발 업무와 병행하는 그룹 컨설턴트

최소 주문량, 가격, 일정 등 생산 조건은 제품 유형, 포장, 처방의 복잡도에 따라 달라집니다. 팀은 브리프를 파악한 후 견적서에 명시합니다.

태국 화장품 제조업체 선택: 가격 외에 확인할 사항

태국에서 화장품 제조업체를 비교하는 대부분의 사람은 가격과 최소 주문량부터 봅니다. 법적인 관점에서는 검토 중인 모든 제조업체에 물어볼 만한 다른 질문들이 있습니다.

해당 시설이 화장품 제조의 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 규정을 따릅니까? 이 규정은 판매용 제조업자와 위탁 제조업자 모두에게 적용됩니다.
공장이 화장품 제조소에 대한 태국 FDA 증명서를 보유하고 있으며, 아직 유효합니까?
화장품 신고는 누가 하고, 신고 기록은 누가 보관합니까?
공장이 법에서 요구하는 제품 정보를 준비하고 보관합니까?
계약서에 처방, 상표명, 라벨 디자인의 소유자가 명확히 규정되어 있습니까?
불만 처리와 제품 회수는 어떻게 이루어집니까?

원본 증명서 또는 실제 생산 장소와 일치하는 명칭과 주소가 기재된 사본을 보여 달라고 요청하십시오. 광고만 믿지 마십시오.

태국 위탁 제조: 태국 FDA 화장품 신고는 누가 합니까?

태국 화장품법은 의약품에 사용되는 제품 등록이 아닌 신고 제도를 채택하고 있습니다. 각 제품의 상세 내용을 태국 FDA에 제출하고, 신고 접수증이 발급된 후에만 제품을 제조하거나 수입할 수 있습니다. 화장품법 불기 2558년 (2015) 제14조는 판매용으로 제조하거나, 판매용으로 수입하거나, 위탁을 받아 제조하는 자는 생산 또는 수입 전에 이 신고를 해야 한다고 규정합니다(화장품법 불기 2558년 (2015)). B.E.는 불기를 뜻하며 서력보다 543년 앞섭니다. 따라서 법은 위탁 제조업자를 신고 의무가 있는 당사자로 봅니다.

2018년 8월 22일자 화장품 신고에 관한 보건부 고시에 첨부된 신고 접수증 서식에는 위탁 제조업자와 위탁 회사 모두의 기재란이 있어 두 회사의 명칭이 같은 문서에 표시됩니다(화장품 신고에 관한 보건부 고시, 2018). 실무에서는 누가 신고할지, 온라인 시스템의 사용자 계정을 누가 보유할지, 나중에 공장을 바꾸면 어떻게 할지를 계약서에 합의해 두십시오.

자주 간과되는 또 다른 의무는 검사에 대비해 제품 정보를 준비해 두는 것입니다. 보건부 고시는 판매용 제조업자, 판매용 수입업자, 위탁 제조업자가 이 정보를 준비하여 제조 또는 수입 장소에 보관하도록 요구합니다(화장품 제품 정보 보관에 관한 보건부 고시, 2017). 첫 번째 부분에는 다음이 포함됩니다.

신고 접수증 사본 및 제조 계약서 등 제품 소유 증빙
국제화장품원료명(INCI)에 따른 성분명, 각 성분의 기능, 중량 백분율로 표시한 각 성분의 함량을 포함한 전체 처방
라벨 및 첨부 문서
제조 공정 및 배치 코드 체계
사용 중 보고된 이상 반응 요약

담당 공무원이 추가 서류를 요청하면 30일 이내에, 긴급하거나 생명을 위협할 수 있는 경우에는 48시간 이내에 제공해야 합니다. 제품 판매를 중단한 후에도 정보는 최소 3년간 보관해야 합니다.

처방 개발 전 성분 검토: 금지, 제한, 보존제 목록

실험실에서 잘 작동하는 처방이라도 금지 성분을 포함하거나 허용 한도를 초과하여 성분을 사용하면 신고할 수 없을 수 있습니다. 따라서 견본이나 포장재에 투자하기 전에 성분을 태국 고시와 대조해야 합니다. 태국 화장품 성분 목록은 금지 물질, 조건부 허용 물질, 보존제, 색소, 자외선 차단 성분 등 여러 군으로 나뉩니다.

이 사이트의 성분 검색 도구로 찾아볼 수 있는 예시:

물질	상태	알아 두어야 할 조건
수은 및 그 화합물	금지	완제품 중 비의도적 미량 오염은 중량 기준 1 ppm을 초과할 수 없습니다
트레티노인(Tretinoin)	금지	레티노익애씨드 및 그 염류 포함
하이드로퀴논	금지(허용 물질 목록에서 허용하는 경우 제외)	허용 물질 목록은 전문가용 인조 손톱 키트에 한해 혼합 후 0.02% 이하로만 허용합니다
2-페녹시에탄올(Phenoxyethanol)	허용 보존제	1% 이하
보존제로 사용하는 살리실릭애씨드 및 그 염류	허용 보존제	산으로서 0.5% 이하. 샴푸를 제외하고 3세 미만 어린이용 제품에는 사용 불가. 라벨 경고 문구 필요

이 예시는 세 가지 주요 목록에서 가져온 것입니다. 금지 성분에 관한 2023 고시, 명칭·함량·조건을 정해 사용을 허용하는 성분에 관한 2018 고시, 허용 보존제에 관한 2018 고시입니다(화장품 금지 성분에 관한 보건부 고시, 2023; 화장품 제한 성분에 관한 보건부 고시, 2018; 화장품 보존제에 관한 보건부 고시, 2018). 각 목록은 이후 여러 차례 개정되었습니다.

성분 목록은 자주 변경됩니다. 처방을 확정하기 전에 매번 최신판을 확인하십시오. 성분 검색 도구는 항목별로 근거 고시와 원문 링크를 보여 줍니다.

물질명 외에도 씻어내는 제품이나 씻어내지 않는 제품 등 규정이 제한하는 제품 유형, 어린이 등 사용자 군, 특정 물질을 사용할 때 라벨에 표시해야 하는 경고 문구도 확인하십시오.

태국 프라이빗 라벨 화장품: 브리프부터 신고 가능한 처방까지

원활한 프라이빗 라벨 또는 OEM 프로젝트는 대개 명확한 브리프로 시작하며, 처방 개발과 함께 법적 검토가 병행됩니다. 일반적인 순서는 다음과 같습니다.

브랜드 소유주가 제품 유형, 대상 고객, 피부 타입, 핵심 셀링 포인트, 포장, 판매 채널을 설명합니다
팀은 제품의 용도와 원하는 표시·광고 문구를 바탕으로, 제품이 실제로 화장품법의 적용을 받으며 의약품이나 다른 범주에 해당하지 않는지 확인합니다
성분을 선정하고 금지, 제한, 보존제 목록과 대조합니다
브랜드 소유주가 만족할 때까지 제형, 향, 색상을 조정하며 견본을 제작합니다
필요한 경우 VISBIO Co., Ltd.의 시험 서비스를 통한 안정성 시험 등 시험을 실시합니다
신고 자료를 준비하고 고시에 부합하도록 라벨을 디자인합니다
먼저 신고 접수증을 받은 후에야 본격적인 생산을 시작합니다

각 단계에 걸리는 시간은 처방의 복잡도, 샘플 제작 횟수, 서류 완비 정도에 따라 다릅니다. 담당 팀이 견적서에 예상 기간을 안내합니다.

처방 개발 단계에서 계획해야 할 태국 화장품 라벨 요건

화장품법 제22조는 판매용 제조업자, 판매용 수입업자, 위탁 제조업자가 명확하게 읽을 수 있고 사실에 부합하는 태국어 문구의 라벨을 갖추도록 요구합니다. 수입 제품의 경우 원래 포장이 다른 언어로 되어 있더라도 태국어 라벨이 필요하다는 의미입니다. 상세 내용은 화장품 라벨에 관한 화장품위원회 고시 불기 2562년 (2019)에 있으며, 라벨에 다음을 표시하도록 요구합니다(화장품위원회, 2019).

화장품의 명칭과 상표명(다른 글자보다 크게 표시)
화장품의 유형 또는 종류
모든 성분의 명칭(함량이 많은 순)
사용 방법
제조업자의 명칭과 주소, 또는 수입업자의 명칭과 주소 및 제조업자명과 제조국
내용량
배치 번호 또는 코드
제조 연월
유통기한이 30개월 미만인 제품 또는 별표에 열거된 제품의 경우 사용기한(연월)
경고 문구 고시에서 요구하는 경고 문구(해당하는 경우)
신고 번호

여러 세부 사항이 처방과 직접 관련됩니다. 1% 미만 성분과 색소는 순서에 관계없이 기재할 수 있으나, 1% 이상인 성분 뒤에 와야 합니다. 나노물질은 성분명 뒤에 '(nano)'를 표시해야 합니다. 용기가 작아 라벨 면적이 20제곱센티미터 미만인 경우, 라벨에는 최소한 명칭, 배치, 제조 연월, 필요한 경우 사용기한, 신고 번호를 표시하고 나머지는 첨부 문서에 기재해야 합니다.

라벨 인쇄 후 처방이 변경되면 성분 목록이 제품과 일치하지 않을 수 있습니다. 인쇄 포장재를 주문하기 전에 처방을 확정하십시오.

브랜드명과 표시·광고 문구도 태국 규정을 통과해야 합니다

화장품 브랜드 구축은 처방과 포장으로 끝나지 않습니다. 제품명과 라벨 문구도 규제 대상입니다. 라벨 고시는 라벨의 단어, 그림, 기호가 거짓이거나 중대하게 오인을 유발해서는 안 되며, 제품에 포함되지 않은 성분이나 표방하는 효과를 낼 수 없을 만큼 소량인 성분을 포함하고 있다고 암시해서는 안 된다고 규정합니다.

실무에서는 신고 단계에서 다음과 같은 문제가 자주 발생합니다.

STEROID 등 의약품이나 치료를 암시하는 단어가 포함된 상표명. 태국 FDA는 이러한 단어를 화장품 명칭에 사용할 수 없는 단어로 지정하고 있습니다
극히 소량만 함유된 추출물 하나를 강조하는 제품명
여드름이나 기미 치료 등 화장품의 범위를 넘어서는 표시·광고 문구
태국 FDA가 요구하는 근거 서류 없이 제품명에 doctor, Dr., CLINICAL 등의 단어를 사용하는 경우

이름을 정하기 전에 이 사이트의 금지어 게임으로 스스로 점검하거나, 인허가(RA) 질문에 초기 안내를 제공하고 근거 고시를 인용하는 AI 어시스턴트인 RA Advisor에 문의하십시오. 그런 다음 신고 전에 팀에게 이름을 다시 검토받으십시오.

태국 식이보충제 제조업체: 식품 처방 개발 및 유효 성분 추출

태국에서 식이보충제 제조업체를 찾고 계시다면, 생산 전에 처방이 올바르게 갖추어져야 합니다. 식품 및 식이보충제의 경우 TIBD Co., Ltd.가 처방 개발과 식물 유래 유효 성분의 추출 및 개발을 담당합니다. 접근 방식은 화장품과 같습니다. 투자하기 전에 성분을 법과 대조하는 것입니다. 다만 법이 다릅니다. 식품과 식이보충제는 식품법과 그에 따라 제정된 보건부 고시의 적용을 받습니다.

처음부터 확인해야 할 사항은 다음과 같습니다.

해당 식물 또는 식물 부위가 생산·수입·판매가 금지된 식품 목록에 있는지 여부. 예를 들어 Abrus precatorius L.(홍두) 종자와 그 추출물은 보건부 고시 제424호, 불기 2564(2021)의 부속서에 수록되어 있습니다(보건부 고시 제424호)
식이보충제의 경우, 식이보충제에 관한 보건부 고시 및 그 개정 고시(관련 성분 목록 및 최대 함량 포함)
성분을 직접 추출할 계획이라면, 용매는 고시가 식품 생산에서 추출용으로 허용하는 것이어야 합니다
섭취 이력이 없는 신규 성분은 먼저 안전성 평가가 필요할 수 있습니다

식품 생산 시설에 대한 법적 요건도 중요합니다. 식품 생산 방법에 관한 규정은 생산 기록, 추적 자료, 회수 절차를 요구하며, 식이보충제를 별도로 언급하고 있습니다.

처방이 완성되었다고 태국 FDA가 승인한다는 의미는 아닙니다. 모든 신청은 태국 FDA가 결정합니다. 팀은 확인 가능한 범위에서 처방과 서류가 고시에 최대한 부합하도록 돕습니다.

처방 개발 및 OEM에 대해 저희 팀과 상담하십시오

태국에서 화장품 OEM 파트너를 찾고 계시거나 제품화하고 싶은 식품 또는 식이보충제 아이디어가 있다면, '저희 팀과 상담하기' 페이지의 웹 양식, LINE @tibdglobal, 또는 이메일 info@tibdglobal.com으로 상세 내용을 보내 주십시오. 팀은 태국어와 영어로 업무를 진행합니다.

팀이 프로젝트를 빠르게 이해하는 데 도움이 되는 정보:

세럼, 크림, 파우더, 캡슐 등 제품 유형과 형태
사용하고 싶은 성분 또는 전달하고 싶은 셀링 포인트
목표 시장(태국 내 또는 수출)
참고 제품 또는 라벨(있는 경우)

담당 팀이 연락드려 업무 내용을 파악한 뒤 업무 범위와 견적을 제안합니다. 동의하시면 작업을 시작합니다. 그동안 무료 성분 검색으로 원료를 하나씩 확인해 보십시오.

자주 묻는 질문

태국에서 화장품 OEM 공장에 위탁하면 신고는 누가 합니까?

화장품법 불기 2558(2015) 제14조에 따라 판매 목적으로 제조하거나 수입하는 자, 또는 위탁 제조하는 자는 제조 또는 수입 전에 신고해야 합니다. 여기에는 OEM(주문자상표부착생산) 방식의 공장도 포함됩니다. 신고필증 양식에는 위탁 제조사와 의뢰 회사를 모두 기재하는 칸이 있습니다. 누가 신고하고 누가 서류를 보관할지 계약서에 정해 두십시오.

태국에서 피부 크림에 하이드로퀴논을 사용할 수 있습니까?

아니요. 하이드로퀴논은 허용 물질 목록에서 허용하는 경우를 제외하고 화장품 금지 물질 목록에 올라 있습니다. 허용 물질 목록은 전문 네일 기술자가 사용하는 인조 손톱 키트에 한해, 혼합 후 0.02% 이하로만 허용합니다.

화장품 제품 정보는 얼마 동안 보관해야 합니까?

화장품 제품 정보 보관에 관한 2017 보건부 고시에 따라 제품 정보는 판매 중단 후 최소 3년간 보관해야 합니다. 담당 공무원이 추가 서류를 요청하면 30일 이내, 긴급한 경우 48시간 이내에 제출해야 합니다.

공장과 상담하기 전에 성분을 확인할 수 있습니까?

네. 이 사이트의 무료 성분 검색을 이용하십시오. 성분명을 입력하면 금지 여부, 농도 제한, 라벨 경고 문구 필요 여부를 근거 고시 링크와 함께 확인할 수 있습니다. 결과는 초기 안내입니다. 신고 전에 전문가에게 처방 검토를 받으십시오.

어느 회사가 어떤 업무를 맡습니까?

화장품 처방 개발과 OEM(주문자 상표 부착 생산)은 Zubb Biotech Co., Ltd.가 담당합니다. 식품 및 식이보충제 처방 개발과 유효 성분 추출은 TIBD Co., Ltd.가 담당합니다.

참고 문헌

태국 식품의약품청. (2015). [화장품법 불기 2558(2015)] (태국어). 문서 열기 ↗
보건부. (2018). [화장품 신고, 신고 접수증의 발급·갱신·변경 및 재발급에 관한 보건부 고시, 2018년 8월 22일자] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2017). [판매용 제조업자, 판매용 수입업자 및 위탁 제조업자의 검사용 화장품 제품 정보 보관 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 고시 불기 2560년 (2017)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2023). [화장품 원료로 사용이 금지된 물질의 명칭에 관한 보건부 고시 불기 2566년 (2023)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2018). [화장품 원료로 사용할 수 있는 물질의 명칭, 함량 및 조건에 관한 보건부 고시 불기 2561년 (2018)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2018). [화장품 원료로 사용할 수 있는 보존제에 관한 보건부 고시 불기 2561년 (2018)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
화장품위원회. (2019). [화장품 라벨에 관한 화장품위원회 고시 불기 2562년 (2019)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2021). [생산, 수입 또는 판매가 금지된 식품에 관한 보건부 고시 (제424호) 불기 2564년 (2021)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗

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