태국 GMP 및 HACCP 인증 | FDA Thailand Guide

거래처와 해외 구매자는 주문 전에 인증을 요구하는 경우가 많습니다.

업무 내용

진행 방식

기간과 비용은 제품 유형과 현재 보유한 서류에 따라 다릅니다. 상세 내용을 보내 주시면 업무 범위, 준비할 사항, 견적을 회신해 드립니다.

태국 법이 요구하는 표준과 구매자나 수출 시장이 자율적으로 요구하는 표준을 구분하면 태국에서의 우수제조관리기준(GMP) 인증 계획이 훨씬 쉬워집니다. 이 가이드는 직접 확인할 수 있는 태국 FDA 고시를 바탕으로 GMP, 위해요소중점관리기준(HACCP), 우수위생관행(GHPs), ISO 22000, ISO 22716 등 국제표준화기구(ISO)의 표준, 할랄 및 유기농 인증을 설명합니다. 이어서 시설이 심사를 준비하는 방법을 단계별로 안내합니다. 모든 인증서는 정부 기관 또는 인증기관이 발급합니다. 저희 팀은 준비를 돕고 해당 기관과 협의를 조정하며, 직접 인증서를 발급하지 않습니다.

태국 GMP 인증: 의무 사항과 자율 사항

사람들은 ‘인증을 받는다’는 말을 전혀 다른 두 가지 의미로 씁니다. 첫째는 생산하는 제품 유형에 연결된 태국의 법적 요건입니다. 이를 충족하지 못하면 해당 제품을 판매용으로 생산할 수 없습니다. 둘째는 구매자, 유통업체 또는 수출 대상국이 귀사의 시스템을 신뢰하기 위해 요구하는 자율 표준입니다.

태국의 식품 및 화장품 GMP는 해당 제품에 관한 법에 따라 발령된 고시에 규정되어 있으므로 첫 번째 그룹에 속합니다. ISO 표준, 할랄 및 유기농 제도는 일반적으로 두 번째 그룹에 속합니다. 우수위생관행은 아래에서 설명하는 바와 같이 두 그룹 모두의 기반이 됩니다.

표준	적용 대상	태국 내 지위	점검 또는 인증 주체
고시 제420호에 따른 식품 GMP	판매용 식품 생산시설(일부 유형은 면제)	법적 의무	태국 FDA가 정한 정부 기관
화장품 GMP	판매용 제조업체 및 위탁 제조업체	규정 준수 의무, 시설 증명서는 신청 시 발급	태국 FDA 또는 주 보건사무소
허브 제품 제조 규정	허브 제품 제조시설	별도 고시로 규정	관련 고시에 따른 태국 FDA
HACCP	식품 제조업체	일반적으로 자율 사항 또는 구매자 요구 사항	인증기관
ISO 22000	식품 사슬 내 조직	자율 사항	인증기관
ISO 22716	화장품 제조업체	자율 사항	인증기관
할랄	식품, 화장품 및 기타 제품	자율 사항(목표 시장에 따라 다름)	이슬람 단체
유기농	원료 및 완제품	자율 사항(제도에 따라 다름)	해당 제도의 인증기관

이 표는 개요입니다. 제품별 고시에 추가 요건이 있을 수 있으므로 결정하기 전에 항상 해당 제품의 규정을 확인하십시오.

태국 FDA 규정상 식품 GMP: 고시 제420호의 요건

태국의 식품 GMP를 알아보신다면 핵심 문서는 생산 방법, 생산 설비 및 식품 보관에 관한 보건부 고시 제420호, 불기 2563(2020)입니다. B.E.는 불기를 뜻하며, 불기는 서력보다 543년 앞섭니다. 이 고시는 제193호를 비롯한 여러 이전 고시를 폐지했습니다. 판매용으로 생산하는 식품은 부속서의 규정을 충족해야 하며, 고시가 면제하는 일부 시설 유형은 예외입니다(보건부 고시 제420호).

부속서는 두 부분으로 구성됩니다. 제1부는 모든 식품 생산시설에 대한 기본 요건을 5개 장으로 규정합니다:

입지, 생산 건물, 세척 및 유지보수
도구, 기계 및 생산 설비와 그 세척 및 유지보수
원료와 포장재부터 혼합, 완제품에 이르는 생산 공정 관리
위생 관리
개인 위생

제2부는 위험도가 높은 세 그룹에 대한 특정 요건을 규정합니다: 밀봉 용기에 든 먹는 물, 천연 광천수 및 여과 식용 얼음; 저온살균 액상 우유 제품; 밀봉 용기에 든 저산성 및 산성화 식품. 이 그룹의 생산자는 태국 FDA가 인정하는 교육 과정을 이수한 생산 책임자도 두어야 합니다.

실무에서 미비점이 가장 자주 발견되는 장은 공정 관리 장입니다. 주의해야 할 점은 다음과 같습니다:

원료, 포장재 및 완제품의 유형, 배치, 출처 등 추적성 데이터
정부 시험기관 또는 인정받은 시험기관에서 최소 연 1회 완제품 분석
제품 유형, 생산량 및 유통에 관한 기록과 제품 회수 절차(고시는 식이보충제를 특별히 언급함)
라벨에 표시된 유통기한 종료 후 최소 1년간 보관하는 기록과 보고서
모든 직급의 작업자에 대한 적절한 교육과 교육 실시 증빙

고시는 식품 수입업자에게도 생산자가 부속서와 동등하거나 그 이상의 기준을 충족함을 보여 주는 증명서를 보유하도록 요구합니다. 점검은 태국 FDA가 공표하는 절차에 따릅니다.

GHPs란 무엇이며 GMP와 어떤 관계가 있습니까?

우수위생관행(GHPs)은 국제 식품 기준 기구인 코덱스 식품규격위원회가 발간한 식품 위생 일반 원칙에서 쓰는 용어입니다. 건물, 설비, 세척, 해충 방제, 작업자 위생 등 생산 전 과정에서 오염을 방지하는 기본 조치를 말합니다.

이를 고시 제420호와 비교하면 기본 5개 장이 같은 내용을 다룬다는 것을 알 수 있습니다. 그래서 업계에서는 기본 위생을 이야기할 때 GMP와 GHPs를 거의 같은 의미로 쓰는 경우가 많습니다. 그러나 서류를 제출하거나 점검을 받을 때는 제품에 적용되는 고시의 명칭과 요건을 사용하십시오.

기억해야 할 핵심은 우수한 위생이 모든 식품 안전 시스템의 기반이라는 점입니다. 기반이 약하면 HACCP나 ISO 22000 같은 상위 시스템도 정체되기 쉬운데, 심사원은 항상 이러한 기본 사항부터 보기 때문입니다.

태국 HACCP 인증: 개요와 필요한 경우

위해요소중점관리기준(HACCP)은 코덱스가 원칙을 정한 시스템입니다. 생산 각 단계의 위해 요소를 찾고, 관리에 실패하면 식품이 안전하지 않게 되는 지점을 관리합니다. HACCP에는 7가지 원칙이 있습니다:

각 단계의 생물학적, 화학적, 물리적 위해 요소를 분석합니다
중요 관리점을 결정합니다
각 관리점의 한계 기준을 설정합니다
모니터링 절차를 정합니다
한계 기준을 벗어났을 때의 개선 조치를 정합니다
시스템이 작동하는지 확인하는 검증 절차를 정합니다
문서와 기록을 보관합니다

고시 제420호는 요건에 HACCP라는 용어를 쓰지 않습니다. 따라서 대부분의 식품 제조업체에게 태국 HACCP 인증은 구매자, 유통업체 또는 수출 시장이 요구할 때 추가하는 것입니다. 다만 태국 FDA는 일부 경우에 코덱스 원칙에 기반한 HACCP 또는 ISO 22000을 품질 보증 시스템의 증빙으로 인정합니다. 한 예로 고시 제459호에 따른 쇠고기 제품 수입이 있으며, 태국 FDA는 이에 대해 동등하다고 보는 표준 목록을 공표했습니다(태국 FDA, 2025).

구매자가 계약서에 특정 표준이나 인증기관을 명시했다면 정확히 그대로 따르십시오. 다른 제도의 인증서는 대체물로 인정되지 않을 수 있습니다.

태국의 ISO 22000와 ISO 22716: 차이점

두 명칭은 비슷해 보이지만 다루는 제품이 다릅니다.

항목	ISO 22000	ISO 22716
적용 대상	식품 사슬 내 조직	화장품 제조
개요	HACCP 원칙이 통합된 식품안전경영시스템	화장품 우수제조관리기준 가이드라인
태국 내 지위	자율 사항	자율 사항
주로 요구되는 경우	수출, 대형 제조업체 납품 또는 유통 체인 입점 시	화장품을 수출하거나 이를 요구하는 브랜드를 위해 제조하는 경우

ISO 22000는 식품 사슬 내 모든 조직이 사용할 수 있는 식품안전경영시스템 요건을 규정합니다(ISO, 2018). ISO 22716는 인력, 시설, 설비, 원료, 생산, 품질 관리, 불만 처리, 회수를 포함한 화장품 GMP 가이드라인을 제공합니다(ISO, 2007).

둘 다 자율 사항입니다. ISO 인증서를 보유하더라도 태국 법상의 의무를 대신하지 않습니다. 공장은 여전히 제품에 적용되는 태국 FDA 고시를 충족해야 합니다.

태국 화장품 GMP와 태국 FDA 시설 증명서

화장품의 경우, 화장품의 제조 또는 수입 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 고시 불기 2561(2018)은 판매용 제조업체와 위탁 제조업체가 부속서 A의 시설, 설비, 포장, 제조 방법 및 보관 요건을 충족하도록 요구합니다. 수입업자는 부속서 B를 따라야 합니다(화장품의 제조 또는 수입에 관한 보건부 고시, 2018).

화장품 신고를 마치고 서면 증빙을 원하는 회사는 제조 또는 수입 시설에 대한 증명서를 신청할 수 있습니다. 신청은 태국 FDA, 주 보건사무소 또는 전자 시스템으로 합니다. 담당 공무원이 시설이 위 고시에 부합하는지 확인하며, 증명서는 발급일로부터 3년간 유효합니다(화장품 시설 증명서에 관한 보건부 고시, 2018).

태국 FDA는 이 고시에 대한 시설 점검 가이드라인도 발간합니다. 점검관이 각 항목에서 무엇을 보는지 알려 주므로 갭 평가 시 비교 기준으로 가장 유용한 문서입니다(태국 FDA, 2025, 시설 점검 가이드라인, 개정판 2).

허브 제품에는 허브 제품의 제조 기준, 방법 및 조건에 관한 별도의 보건부 고시 불기 2564(2021)이 있습니다(허브 제품 제조에 관한 보건부 고시, 2021). 한 공장에서 여러 제품 유형을 생산한다면 각 법에 따른 요건을 따로 확인하십시오.

태국 할랄 인증과 유기농 표시

할랄은 이슬람 율법상 허용된다는 뜻입니다. 할랄 인증서는 제품의 원료, 가공 보조제, 생산 공정이 할랄 요건을 충족함을 확인합니다. 태국에서 할랄 인증은 태국 중앙이슬람위원회를 주요 기관으로 하는 이슬람 단체가 관할합니다. 태국 FDA의 업무가 아닙니다.

태국에서 할랄 인증을 준비할 때 일반적으로 필요한 것:

원료 전체 목록과 출처 서류, 특히 동물 유래 원료, 알코올, 가공 보조제
생산 공정도 및 비할랄 제품과의 교차 오염을 방지하는 조치
기본 위생 문서(상당 부분을 GMP 업무와 공유할 수 있음)

유기농 인증에는 공공·민간, 태국·해외의 다양한 제도가 있습니다. 제도마다 원료, 성분 비율, 로고 사용에 관한 규칙이 다릅니다. 먼저 목표 시장을 정한 다음 그 시장이 인정하는 제도를 선택하십시오.

근거 없이 라벨에 할랄이나 유기농이라는 단어를 쓰면 오인 유발로 간주될 위험이 있습니다. 먼저 인증을 받은 후 인증기관의 조건에 따라 해당 단어나 로고를 사용하십시오.

GMP 인증 심사 준비 방법 단계별 안내

법적 의무인 GMP를 준비하든 자율 표준을 준비하든 준비 순서는 비슷합니다. 다음 단계는 대부분의 시설에 적합합니다:

필요한 표준이 무엇인지, 왜 필요한지, 누가 요구하는지(예: 법 또는 구매자 계약)를 명확히 합니다
시설과 기존 서류를 각 요건과 비교하는 갭 평가를 실시합니다
건물이나 설비 변경과 문서 작업을 구분하여 시정 계획을 세웁니다
문서 체계를 구축합니다: 작업 지침서, 기록 양식, 공정 흐름도, 추적성
직급별로 직원을 교육하고 교육 증빙을 보관합니다
심사원은 작성된 절차만이 아니라 과거 기록을 검토하므로, 시스템을 실제로 일정 기간 운영하며 기록을 남깁니다
내부 심사를 실시하여 아직 준비되지 않은 부분을 찾습니다
정부 기관 또는 인증기관에 신청하고 심사 일정을 예약합니다
지적 사항을 시정하고 기한 내에 시정 증빙을 제출합니다

기간과 비용은 시설 규모, 제품 유형, 선택한 표준, 시설의 현재 상태에 따라 달라집니다. 평가 후 저희 팀이 견적서에 업무 범위를 제시합니다. 인증기관의 심사비 및 수수료는 저희 준비 업무와 별도입니다.

심사 결과는 정부 기관 또는 인증기관이 결정합니다. 저희 팀은 시설이 최대한 준비될 수 있도록 돕지만 심사 결과를 보장할 수는 없습니다.

인증에 대해 저희 팀과 상담하기

식품 GMP, 화장품 GMP, HACCP, ISO 22000, ISO 22716, 할랄 또는 유기농 인증을 준비하고 계신다면 TIBD Co., Ltd.의 컨설턴트가 갭 평가, 문서 체계, 심사 준비, 인증기관과의 협의 조정을 도와드립니다. 팀은 태국어와 영어로 업무를 진행합니다.

사안을 빠르게 파악할 수 있도록 다음 정보를 준비해 주십시오:

생산하는 제품과 현재의 허가 번호 또는 생산시설 번호
필요한 표준과 요구 주체(예: 국내 구매자, 해외 구매자 또는 유통업체)
이미 보유한 서류 또는 시스템
구매자가 정한 기한

‘저희 팀과 상담하기’ 페이지의 웹 양식, LINE @tibdglobal 메시지 또는 info@tibdglobal.com 이메일로 상세 내용을 보내 주십시오. 팀이 연락하여 업무를 파악한 후 업무 범위와 견적을 제안합니다. 동의하시면 작업을 시작합니다. 그동안 이 사이트의 무료 고시 검색으로 이 글에서 인용한 고시 전문을 읽어 보실 수 있습니다.

자주 묻는 질문

식품 GMP는 태국의 모든 식품 공장에 의무입니까?

식품 GMP(우수제조관리기준)는 보건부 고시 제420호, 불기 2563(2020)에 규정되어 있습니다. 판매용으로 생산하는 식품은 부속서의 규정을 충족해야 하며, 공공장소나 공공 도로에서 식품을 판매하는 곳, 소금 생산시설 등 일부 면제 시설은 예외입니다. 귀사 시설이 면제 대상에 해당하는지 확인하십시오.

HACCP는 태국 법상 의무입니까?

고시 제420호는 요건에 위해요소중점관리기준(HACCP)이라는 용어를 쓰지 않습니다. 대부분의 식품 제조업체는 구매자나 수출 시장이 요구할 때 HACCP를 추가합니다. 일부 경우 태국 FDA는 HACCP 또는 ISO 22000을 증빙으로 활용하며, 예로 고시 제459호에 따른 쇠고기 제품 수입이 있습니다.

귀사 팀이 GMP 또는 ISO 인증서를 발급할 수 있습니까?

아닙니다. 인증서는 정부 기관 또는 인증기관이 발급합니다. TIBD Co., Ltd.는 갭 평가, 문서 체계, 심사 준비, 인증기관과의 협의 조정을 지원합니다. 심사 결과는 심사원이 결정합니다.

태국 FDA 화장품 시설 증명서는 ISO 22716와 어떻게 다릅니까?

시설 증명서는 회사가 신청하면 태국 FDA 또는 주 보건사무소가 발급합니다. 점검은 화장품의 제조 또는 수입에 관한 2018 고시에 따르며, 증명서는 3년간 유효합니다. ISO 22716은 국제표준화기구(ISO)의 화장품 우수제조관리기준에 관한 자율 국제 가이드라인이며, 그 인증서는 인증기관이 발급합니다.

식품 생산 기록은 얼마 동안 보관해야 합니까?

고시 제420호는 기록과 보고서를 제품 라벨에 표시된 유통기한 종료 후 최소 1년간 보관하도록 요구합니다.

참고 문헌

보건부. (2020). [생산 방법, 생산 설비 및 식품 보관에 관한 식품법 불기 2522(1979)에 따른 보건부 고시(제420호) 불기 2563(2020)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
태국 식품의약품청. (2025). [위해요소중점관리기준(HACCP) 또는 ISO 22000:2018과 동등한 식품 생산 시스템 표준 목록] (태국어). 문서 열기 ↗
보건부. (2018). [화장품의 제조 또는 수입 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 고시 불기 2561(2018)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
보건부. (2018). [화장품 제조 또는 수입 시설 증명서의 신청 및 발급에 관한 보건부 고시] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
태국 식품의약품청. (2025). [화장품의 제조 또는 수입 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 고시 불기 2561(2018)에 따른 시설 점검 가이드라인, 개정판 2] (태국어). 문서 열기 ↗
보건부. (2021). [허브제품법 불기 2562(2019)에 따른 허브 제품의 제조 기준, 방법 및 조건에 관한 보건부 고시, 불기 2564(2021)] (태국어). 태국 식품의약품청. 문서 열기 ↗
국제표준화기구. (2018). ISO 22000:2018 Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain. 문서 열기 ↗
국제표준화기구. (2007). ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices. 문서 열기 ↗

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