FDA Thailand 
了解哪些标准是泰国法律要求的、哪些是买方或出口市场的自愿性要求之后，规划泰国良好生产规范（GMP）认证就会容易得多。本指南依据您可自行核对的泰国FDA公告，说明 GMP、危害分析与关键控制点（HACCP）、良好卫生规范（GHPs）、国际标准化组织（ISO）标准（如 ISO 22000 和 ISO 22716）以及清真和有机认证，并介绍场所如何准备审核。所有证书均由政府机构或认证机构颁发。我们的团队帮助您做好准备并与其协调。我们本身不颁发证书。
泰国 GMP 认证：哪些是强制性的，哪些是自愿性的
人们所说的“获得认证”是指两种截然不同的事情。第一种是泰国与所生产产品类型挂钩的法律要求，不符合则不能生产该产品用于销售。第二种是买方、零售商或目的国要求的自愿性标准，以便信任您的体系。
泰国的食品和化妆品 GMP 属于第一类，因为它们由依据该产品相关法律发布的公告规定。ISO 标准、清真和有机认证通常属于第二类。良好卫生规范则是两者的基础，详见下文。
| 标准 | 适用对象 | 在泰国的地位 | 检查或认证机构 |
|---|---|---|---|
| 第420号公告规定的食品 GMP | 生产供销售食品的场所（部分类型豁免） | 法律强制要求 | 泰国FDA指定的政府机构 |
| 化妆品 GMP | 供销售的生产商和代工生产商 | 必须遵守规定；场所证书应申请签发 | 泰国FDA或府公共卫生办公室 |
| 草本产品生产规则 | 草本产品生产场所 | 由单独的公告规定 | 泰国FDA（依据相关公告） |
| HACCP | 食品生产商 | 通常为自愿或应买方要求 | 认证机构 |
| ISO 22000 | 食品链中的组织 | 自愿 | 认证机构 |
| ISO 22716 | 化妆品生产商 | 自愿 | 认证机构 |
| 清真 | 食品、化妆品及其他产品 | 自愿，视目标市场而定 | 伊斯兰组织 |
| 有机 | 原料和成品 | 自愿，视体系而定 | 该体系的认证机构 |
本表为概览。针对特定产品的公告可能有额外要求，因此在作出决定前，请务必核查适用于您产品的规定。
泰国FDA规则下的食品 GMP：第420号公告的要求
如您正在了解泰国食品 GMP，关键文件是公共卫生部第420号公告 佛历2563年（2020），内容涉及生产方法、生产设备和食品储存。B.E. 指佛历，比公历早543年。该公告废止了多项旧公告，包括第193号。它要求供销售的食品须符合其附件中的规定，但其豁免的某些类型场所除外（公共卫生部第420号公告）。
附件分为两部分。第1部分规定了所有食品生产场所的基本要求，共五章：
- 选址、生产建筑、清洁和维护
- 工具、机械和生产设备及其清洁和维护
- 生产过程控制，从原料和包装材料、混合到成品
- 环境卫生
- 个人卫生
第2部分对三类较高风险产品规定了具体要求：密封容器包装饮用水、天然矿泉水和过滤食用冰；巴氏杀菌液态乳制品；以及密封容器包装的低酸性和酸化食品。这些类别的生产商还需配备完成泰国FDA认可培训课程的生产主管。
实践中，过程控制章节是最常发现差距的地方。值得注意的要点包括：
- 可追溯性数据，如原料、包装材料和成品的类型、批次和来源
- 由政府实验室或经认可的实验室每年至少对成品进行一次分析
- 产品类型、产量和分销记录，以及产品召回程序；公告特别提及膳食补充剂
- 记录和报告保存至标签所示保质期届满后至少一年
- 为各级员工提供适当培训，并留存培训证据
该公告还要求食品进口商持有证书，证明生产商符合与附件等效或不低于附件的标准。检查按泰国FDA公布的程序进行。
什么是 GHPs，它与 GMP 有何关系？
良好卫生规范（GHPs）是国际食品标准机构国际食品法典委员会（Codex）发布的食品卫生通则中使用的术语。它指整个生产过程中防止污染的基本措施：建筑、设备、清洁、虫害控制以及工作人员的卫生。
将其与第420号公告对比，您会发现其五个基本章节涵盖的内容相同。因此，业内人士在谈论基本卫生时常将 GMP 和 GHPs 几乎混用。但在提交文件或接受检查时，请使用适用于您产品的公告中的名称和要求。
需要记住的要点是：良好卫生是所有食品安全体系的基础。如果基础薄弱，HACCP 或 ISO 22000 等更高层级的体系往往难以推进，因为审核员总是先检查这些基础内容。
泰国 HACCP 认证：是什么以及何时需要
AI 生成图片危害分析与关键控制点（HACCP）是一套由 Codex 制定原则的体系。它查找生产各步骤中的危害，并控制一旦失控就会导致食品不安全的环节。HACCP 有七项原则：
- 分析各步骤中的生物、化学和物理危害
- 确定关键控制点
- 为每个控制点设定关键限值
- 设定监控程序
- 设定未达到限值时的纠正措施
- 设定验证程序，确认体系有效运行
- 保存文件和记录
第420号公告的要求中并未使用 HACCP 一词。因此，对大多数食品生产商而言，泰国 HACCP 认证是在买方、零售商或出口市场提出要求时才增加的。不过，在某些情况下，泰国FDA确实接受基于 Codex 原则的 HACCP 或 ISO 22000 作为质量保证体系的证据。例如依据第459号公告进口牛肉产品，泰国FDA已发布其视为等效的标准清单（泰国FDA，2025）。
如买方在合同中指定了特定标准或认证机构，请严格遵照执行。不同体系的证书未必可以相互替代。
泰国的 ISO 22000 与 ISO 22716：有何区别
两者名称相似，但涵盖的产品不同。
| 主题 | ISO 22000 | ISO 22716 |
|---|---|---|
| 适用对象 | 食品链中的组织 | 化妆品生产 |
| 定义 | 融入 HACCP 原则的食品安全管理体系 | 化妆品良好生产规范指南 |
| 在泰国的地位 | 自愿 | 自愿 |
| 常见要求情形 | 出口、供货给大型生产商或进入零售连锁 | 出口化妆品或为有此要求的品牌代工生产 |
ISO 22000 规定了食品链中任何组织均可采用的食品安全管理体系要求（ISO，2018）。ISO 22716 提供化妆品 GMP 指南，涵盖人员、场所、设备、原料、生产、质量控制、投诉和召回（ISO，2007）。
两者都是自愿性的。持有 ISO 证书不能替代泰国法律规定的任何义务。工厂仍须符合适用于其产品的泰国FDA公告。
泰国化妆品 GMP 与泰国FDA场所证书
AI 生成图片对于化妆品，公共卫生部关于生产或进口化妆品标准、方法和条件的公告 佛历2561年（2018）要求供销售的生产商和代工生产商符合附件A中关于场所、设备、包装、生产方法和储存的要求。进口商须遵守附件B（公共卫生部关于生产或进口化妆品的公告，2018）。
已提交化妆品备案并希望获得书面证明的公司，可为其生产或进口场所申请证书。申请可提交至泰国FDA、府公共卫生办公室或通过电子系统提交。官员将检查场所是否符合上述公告，证书自签发之日起有效期为三年（公共卫生部关于化妆品场所证书的公告，2018）。
泰国FDA还为该公告发布了场所检查指南。在差距评估中，这是最有用的对照文件，因为它显示了检查员在每个标题下关注的内容（泰国FDA，2025，场所检查指南，2年修订版）。
草本产品有其专门的公共卫生部关于草本产品生产标准、方法和条件的公告 佛历2564年（2021）（公共卫生部关于草本产品生产的公告，2021）。如一家工厂生产多种产品类型，请分别核查各法律下的要求。
泰国清真认证与有机宣称
清真（Halal）是指伊斯兰教法所允许的。清真证书确认产品的原料、加工助剂和生产过程符合清真要求。在泰国，清真认证由伊斯兰组织监管，泰国伊斯兰中央委员会为主要机构。这不属于泰国FDA的职能。
准备泰国清真认证时，公司通常需要：
- 附有来源文件的完整原料清单，尤其是动物源性原料、酒精和加工助剂
- 生产流程图以及防止与非清真产品交叉污染的措施
- 基本卫生文件，其中大部分可与 GMP 工作共用
有机认证有多种体系，包括公共和私营、泰国和国外的体系。每种体系对原料、成分比例和标志使用都有各自的规定。请先选择目标市场，再选择该市场认可的体系。
在没有证据的情况下在标签上使用“清真”或“有机”字样，有被视为误导的风险。请先获得认证，再按认证机构的条件使用相关字样或标志。
如何逐步准备 GMP 认证审核
无论您是在准备法律要求的 GMP 还是自愿性标准，准备工作的顺序都大致相同。以下步骤适用于大多数场所：
- 明确您需要哪项标准、原因以及由谁要求，例如法律或买方合同
- 开展差距评估，将场所和现有文件与每项要求进行对比
- 规划纠正措施，将建筑或设备的变更与文件工作分开
- 建立文件体系：作业指导书、记录表格、工艺流程图和可追溯性
- 培训各级员工并留存培训证据
- 实际运行体系并保存一段时间的记录，因为审核员会审查过往记录，而不仅仅是书面程序
- 开展内部审核，找出尚未准备好的方面
- 向政府机构或认证机构提出申请并预约审核
- 纠正发现的问题，并在期限内提交纠正证据
时间和费用取决于场所规模、产品类型、所选标准以及场所的现有基础。评估完成后，我们的团队会在报价中列明工作范围。认证机构的审核费和其他收费与我们的准备工作分开计算。
审核结果由政府机构或认证机构决定。我们的团队会帮助场所尽可能做好准备，但无法保证审核结果。
就认证事宜联系我们的团队
如您正在准备食品 GMP、化妆品 GMP、HACCP、ISO 22000、ISO 22716、清真或有机认证，TIBD Co., Ltd. 的顾问可协助进行差距评估、建立文件体系、做好审核准备并与认证机构协调。团队可使用泰文和英文工作。
为帮助我们快速了解您的情况，请准备以下信息：
- 您生产的产品，以及您现有的许可证或生产场所编号
- 您需要的标准及提出要求的一方，例如本地买方、海外买方或零售商
- 您已有的文件或体系
- 买方设定的期限
请通过“联系我们的团队”页面的网页表单、LINE @tibdglobal 或电子邮件 info@tibdglobal.com 发送详细信息。团队将联系您了解工作内容，然后提出工作范围和报价。经您同意后开始工作。在此期间，您可使用本站免费的公告查询，阅读本文引用的公告全文。
常见问题
泰国所有食品工厂都必须执行食品 GMP 吗？
食品良好生产规范（GMP）由公共卫生部第420号公告 佛历2563年（2020）规定。该公告要求供销售的食品须符合其附件中的规定，但某些豁免场所除外，例如在公共场所或公共道路上销售食品的场所以及盐生产场所。请确认您的场所是否属于豁免范围。
泰国法律是否强制要求 HACCP？
第420号公告的要求中并未使用危害分析与关键控制点（HACCP）一词。对大多数食品生产商而言，HACCP 是在买方或出口市场提出要求时才增加的。在某些情况下，泰国FDA会将 HACCP 或 ISO 22000 作为证据，例如依据第459号公告进口牛肉产品。
你们的团队能颁发 GMP 或 ISO 证书吗？
不能。证书由政府机构或认证机构颁发。TIBD Co., Ltd. 协助进行差距评估、建立文件体系、做好审核准备并与认证机构协调。审核结果由审核员决定。
泰国FDA化妆品场所证书与 ISO 22716 有何不同？
场所证书由泰国FDA或府公共卫生办公室应公司申请签发。检查依据2018年关于生产或进口化妆品的公告进行，证书有效期为三年。ISO 22716 是国际标准化组织（ISO）发布的关于化妆品良好生产规范的自愿性国际指南，其证书由认证机构颁发。
食品生产记录必须保存多久？
第420号公告要求记录和报告须保存至产品标签所示保质期届满后至少一年。
参考文献
- 公共卫生部. (2020). [依据食品法 佛历2522年（1979）发布的关于生产方法、生产设备和食品储存的公共卫生部公告（第420号）佛历2563年（2020）]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2025). [与危害分析与关键控制点（HACCP）体系或 ISO 22000:2018 等效的食品生产体系标准清单]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2018). [公共卫生部关于生产或进口化妆品标准、方法和条件的公告 佛历2561年（2018）]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2018). [公共卫生部关于化妆品生产或进口场所证书申请与签发的公告]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 泰国食品药品监督管理局. (2025). [依据公共卫生部关于生产或进口化妆品标准、方法和条件的公告 佛历2561年（2018）的场所检查指南，2年修订版]（泰文）. 打开文件 ↗
- 公共卫生部. (2021). [依据草本产品法 佛历2562年（2019）发布的关于草本产品生产标准、方法和条件的公共卫生部公告 佛历2564年（2021）]（泰文）. 泰国食品药品监督管理局. 打开文件 ↗
- 国际标准化组织. (2018). ISO 22000:2018 食品安全管理体系 — 食品链中各类组织的要求. 打开文件 ↗
- 国际标准化组织. (2007). ISO 22716:2007 化妆品 — 良好生产规范（GMP） — 良好生产规范指南. 打开文件 ↗